Engilen

ENGILEN ENGLEN
사용 지침

구성
캡슐이 들어 있습니다.
활성 물질 :
엉겅퀴 열매 추출물 140 mg; 심황 뿌리 줄기 25mg의 건조 추출물. 아티 초크의 건조 추출물은 200 mg을 남깁니다.
부형제 : 미정 질 규산 화 셀룰로오스, 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘. 캡슐 껍질의 구성 : 이산화 티타늄, 카라멜 뷰티 젤, 구리 복합 클로로필 린. 젤라틴.

설명
경질 젤라틴 캡슐, 크기 0, 불투명, 연두색 몸체, 백색 입자가있는 균일 한 황갈색 분말의 캐러멜 착색 캡, 저장 중에 대기업이 형성됨.
Engilen - 결합 된 식물 생산물. 그 효과는 그 구성 요소의 누적 효과에 의해 결정됩니다.
우유 엉겅퀴에 함유 된 플라보노이드 실비 닌은 간 보호 및 항 독성 효과가 있습니다. 간세포 멤브레인과 상호 작용하고 안정화시켜 트랜스 아미나 아제의 손실을 방지합니다. 프리 래디컬을 결합시키고, 지질 과산화를 억제하고, 세포 구조의 파괴를 방지합니다 (이것은 말 론디 알데히드 및 ​​산소 흡수의 형성을 감소시킵니다). 많은 간독성 물질이 세포로 들어가는 것을 방지합니다. RNA 중합 효소를 자극하여 단백질과 인지질의 생합성을 증가시키고 손상된 간세포의 재생을 촉진합니다. 알콜 간 손상이 아세트 알데히드 생성을 막고 유리 라디칼을 결합 시키면 글루타티온이 저장되어 간세포의 해독 과정에 기여합니다.
심황의 주성분 인 Curcumin은 choleretic (choleretic 및 cholekinetic) 및 항 염증 효과가 있으며 콜레스테롤로 담즙의 포화 상태를 감소시키고 Staphylococcus aureus에 대해 살균 및 제균 효과가 있습니다. 살모넬라 균..
Mycobacterium tuberculosis.
아티 초크 추출물은 플라보노이드, 티 세린 (tsinarin) 및 카페인 산 (caffeine acids)의 존재로 인해 콜레스테롤 성질을 가지며, 이뇨 작용은 외인성 독소 및 몸에서 유독 한 대사 산물을 돕습니다. 혈청 요소의 수준을 낮추고, 콜레스테롤의 신진 대사, 지질 및 케톤 신체의 신진 대사를 향상시키는 보효소 생성을위한 간세포의 능력을 증가시킵니다. 수반되는 항생제 치료와 함께, 그것은 해독제로서 신장과 간 실질의 실질에 작용합니다. 아티 초크에 함유 된 미네랄 및 미량 원소 : 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 철, 아스 코르 빈산, 카로틴, 비타민 B, B 이눌린은 대사 과정의 정상화에 기여합니다.

범위
그것은 플라보노이드 실비 닌, 시아 나린, 카페 퀸산, 미네랄 및 미량 원소의 추가 공급원으로 생물학적 활성 식품 보충제로 권장됩니다.

적응증
이 제품은 영양이 부족한 음식 (그리고 다양한 다이어트뿐만 아니라 다량의 지방 및 / 또는 탄수화물 음식을 섭취하는 경우)을 복용하는 것이 좋습니다. 대부분의 경우 간에서 중화되는 의약품, 알코올 음료 중독 (약물 과다 복용 포함)을 겪은 후, 간장에서의 불편 함, 무거움, 더 나아가 환자의 고통 후에 도, 비만

투여 량 및 투여
Engilen은 식사 전, 내부에 소량의 액체를 바릅니다. 성인 및 12 세 이상 어린이 - 1 일 2 회 2-3 캡슐
6 세에서 12 세 사이의 어린이 - 1 캡슐 하루 1-2 회. 응접 기간은 2-3 주입니다.
재 입원 의사의 필요성은 개별적으로 결정됩니다.

특별 지시 사항
cholelithiasis에 대한 사용은 처방전에서만 가능합니다.

릴리스 양식
경질 젤라틴 캡슐. 블리스 터에 15 캡슐
2는 골판지 상자에있는 국가와 러시아어에있는 지시에 물집이 생겼다.

저장 조건
25'C 이하의 온도에서 습기와 빛으로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한
생산 일로부터 3 년.
만료일 이후에 신청하지 마십시오.

시행 조건
약국 네트워크 및 전문점을 통해 케잌 네트워크 인증서 부서 KZ. 16.01.97.003.E 005386.12 15식이 보조제. 그것은 약물 친 화성이 아닙니다.

참고 : 제품 설명은 검토 용으로 제공되며 권장 사항은 아닙니다.

ENGILEN ENGLEN
사용 지침

구성
캡슐이 들어 있습니다.
활성 물질 :
엉겅퀴 열매 추출물 140 mg; 심황 뿌리 줄기 25mg의 건조 추출물. 아티 초크의 건조 추출물은 200 mg을 남깁니다.
부형제 : 미정 질 규산 화 셀룰로오스, 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘. 캡슐 껍질의 구성 : 이산화 티타늄, 카라멜 뷰티 젤, 구리 복합 클로로필 린. 젤라틴.

설명
경질 젤라틴 캡슐, 크기 0, 불투명, 연두색 몸체, 백색 입자가있는 균일 한 황갈색 분말의 캐러멜 착색 캡, 저장 중에 대기업이 형성됨.
Engilen - 결합 된 식물 생산물. 그 효과는 그 구성 요소의 누적 효과에 의해 결정됩니다.
우유 엉겅퀴에 함유 된 플라보노이드 실비 닌은 간 보호 및 항 독성 효과가 있습니다. 간세포 멤브레인과 상호 작용하고 안정화시켜 트랜스 아미나 아제의 손실을 방지합니다. 프리 래디컬을 결합시키고, 지질 과산화를 억제하고, 세포 구조의 파괴를 방지합니다 (이것은 말 론디 알데히드 및 ​​산소 흡수의 형성을 감소시킵니다). 많은 간독성 물질이 세포로 들어가는 것을 방지합니다. RNA 중합 효소를 자극하여 단백질과 인지질의 생합성을 증가시키고 손상된 간세포의 재생을 촉진합니다. 알콜 간 손상이 아세트 알데히드 생성을 막고 유리 라디칼을 결합 시키면 글루타티온이 저장되어 간세포의 해독 과정에 기여합니다.
심황의 주성분 인 Curcumin은 choleretic (choleretic 및 cholekinetic) 및 항 염증 효과가 있으며 콜레스테롤로 담즙의 포화 상태를 감소시키고 Staphylococcus aureus에 대해 살균 및 제균 효과가 있습니다. 살모넬라 균..
Mycobacterium tuberculosis.
아티 초크 추출물은 플라보노이드, 티 세린 (tsinarin) 및 카페인 산 (caffeine acids)의 존재로 인해 콜레스테롤 성질을 가지며, 이뇨 작용은 외인성 독소 및 몸에서 유독 한 대사 산물을 돕습니다. 혈청 요소의 수준을 낮추고, 콜레스테롤의 신진 대사, 지질 및 케톤 신체의 신진 대사를 향상시키는 보효소 생성을위한 간세포의 능력을 증가시킵니다. 수반되는 항생제 치료와 함께, 그것은 해독제로서 신장과 간 실질의 실질에 작용합니다. 아티 초크에 함유 된 미네랄 및 미량 원소 : 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 철, 아스 코르 빈산, 카로틴, 비타민 B, B 이눌린은 대사 과정의 정상화에 기여합니다.

범위
그것은 플라보노이드 실비 닌, 시아 나린, 카페 퀸산, 미네랄 및 미량 원소의 추가 공급원으로 생물학적 활성 식품 보충제로 권장됩니다.

적응증
이 제품은 영양이 부족한 음식 (그리고 다양한 다이어트뿐만 아니라 다량의 지방 및 / 또는 탄수화물 음식을 섭취하는 경우)을 복용하는 것이 좋습니다. 대부분의 경우 간에서 중화되는 의약품, 알코올 음료 중독 (약물 과다 복용 포함)을 겪은 후, 간장에서의 불편 함, 무거움, 더 나아가 환자의 고통 후에 도, 비만

투여 량 및 투여
Engilen은 식사 전, 내부에 소량의 액체를 바릅니다. 성인 및 12 세 이상 어린이 - 1 일 2 회 2-3 캡슐
6 세에서 12 세 사이의 어린이 - 1 캡슐 하루 1-2 회. 응접 기간은 2-3 주입니다.
재 입원 의사의 필요성은 개별적으로 결정됩니다.

특별 지시 사항
cholelithiasis에 대한 사용은 처방전에서만 가능합니다.

릴리스 양식
경질 젤라틴 캡슐. 블리스 터에 15 캡슐
2는 골판지 상자에있는 국가와 러시아어에있는 지시에 물집이 생겼다.

저장 조건
25'C 이하의 온도에서 습기와 빛으로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한
생산 일로부터 3 년.
만료일 이후에 신청하지 마십시오.

시행 조건
약국 네트워크 및 전문점을 통해 케잌 네트워크 인증서 부서 KZ. 16.01.97.003.E 005386.12 15식이 보조제. 그것은 약물 친 화성이 아닙니다.

참고 : 제품 설명은 검토 용으로 제공되며 권장 사항은 아닙니다.

Engilen №30 캡슐

제품 설명 Engilen №30 캡슐

사용 권장 사항

때 소화 기관의 기능 상태를 정상화 실리마린, 커큐민의 tsinarin, 플라보노이드, 클로로겐산 caffeoylquinic의 추가 소스로 다이어트 건강 보조 식품으로 :

  • 소화 불량
  • 각종 병인의 만성 간염
  • 독성 간 손상 (알코올 및 의약 포함)
  • 후기 절제술 증후군
  • 담관의 확장 및 위장관의 정맥류.

금기 사항

구성 요소에 대한 민감도; 간, 신장, 담즙 및 요로의 담즙 관 급성 질환의 폐색; 임신과 수유.

권장 사항

yakostі dієtichnoї 첨가제에서 ratsіonu하기 harchuvannya 야크 dodatkove dzherelo silіmarinu, 경우 시스템을 gepatobіlіarnoї합니다 metoyu normalіzatsії funktsіonalnogo의 산을 kofeїlhіnnih kurkumіnіv, cynarin, flavonoїdіv, hlorogenovoї :

  • 소화 불량;
  • 만성 간염의 호흡기 질환;
  • 독성 urazhennya pechіnki (알코올 및 얼음 포함);
  • 상처 절제술 증후군;
  • dilatatsi zhovchnichny ducts와 부어 오른 장의 정맥류가있다.

프로토 타입

웨어 하우스 구성 요소에 대한 개별 민감도. zhovchny shlyakh_v의 폐색; pecheninka, nirok, zhovchotota의 손님 직업 sechoviv_dnih shlyah_v; Vagіtnіst 따 perіod laktatsії.

가격 Engilen №30 캡슐 관련 사이트에 주문. 키예프, 하르 키우, 드니 프로, 오데사, 리브 네, 화이트 교회에 Vinnitsa, 반하는 Frankivsk,에 Kramatorsk,에 Kremenchug, 크리 보이 로저, Kropyvnytskyi, 닐,에 Lutsk, 마리 우폴, 니콜라, 폴 타바, 수미 : 우크라이나의 도시에서 Engilen에게 №30 캡슐 구매, Ternopil, Kherson, Zhytomyr, Khmelnitsky, Cherkasy, Chernivtsi, Chernihiv.

Engilen №30 캡슐

제품 외관은 사진과 다를 수 있습니다.

설명

제품 설명 Engilen №30 캡슐

Engilen №30 - 식물성의 준비, 흰색 패치 노란색 갈색 분말을 포함하는 캐러멜 컬러 캡, 캡슐 형태 불투명 밝은 녹색 색상으로 출시되며, 약으로 행동하지 않습니다.

Engilen의 사용은 식품에 생물학적 활성 첨가제로 권장됩니다.

  • 불평형 식단;
  • 약물 복용시 간 세포에 의해 중화 됨.
  • 알콜 중독을 포함하여 알콜의 사용시;
  • 식중독이나 약물 중독 이후;
  • 간에서의 무거움과 불편 함을 느낀다.
  • 간 질환에 걸린 후;
  • 비만과.

이 약물은 먹기 전에 구두로 복용합니다. 그 후에는 많은 양의 액체를 섭취 할 필요가 없습니다. 사용 기간은 2 ~ 3 주입니다. 약물의 두 번째 과정에 대한 필요성은 각 환자마다 개별적으로 의사가 결정합니다. 12 세 이상 어린이에게 허용됩니다. Engilen의 사용에 대한 주석에서 중요한 금기 사항에 대한 설명은 없습니다. 권장 복용량에서는 부정적 징후가 나타나지 않기 때문입니다. 의약품의 복용량을 초과하면 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

이 치료법은 간, 신장 및 비뇨기 계통의 병리학뿐만 아니라 담도계의 폐색과 같은 질병에 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 아기의 임신 기간과 모유 수유 기간 동안의 제약 제제의 사용은 물론식이 보충제의 성분에 대한 개인적인 편협의 경우에도 용납 될 수 없습니다. 비타민 제제와 함께 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

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Engilen 캡슐

원 클릭으로 주문

  • ATX 분류 :
  • Mnn 또는 그룹 이름 : -
  • 약리학 적 그룹 :
  • 제조사 : ROTAPHARM GB
  • 라이센스 소유자 : 알 수 없음
  • 국가 : 불가리아

Engilen
특징 :
Engilen은 담즙 기관의 기능적 상태를 유지하기위한 건강 보조 식품입니다.

아티 초크 잎, 씨앗, 과일, 우유 엉겅퀴, 심황 뿌리 줄기의 건조 추출물 : 때문에, 즉 구성 요소의 조성이 도구의 약리 효과.

Engilen에는 silymarin, curcumin, tsinarin, flavonoids 및 몸에 다음과 같은 영향을 미치는 기타 생물학적 활성 물질이 포함되어 있습니다.

소화 불량을 없애라.
간염 및 기타 질환에서 간 기능을 향상시킵니다.
간 독소의 기능 정상화에 기여한다.
담즙 덕트가 팽창 할 때 담즙 덕트의 상태를 개선하여 도구가 절제 후 증후군 (postcholecystectomy syndrome)에 사용되도록합니다.
소화관의 정맥류에 사용됩니다.
초크에 함유 된 물질은 (는 아티 L.를 scolymus)는 초크 소화관에 유익한 효과를 제공하는 효과가 이뇨 이담해진다 선택 담즙의 조성물을 향상시킨다. 이 성분은 혈액 내의 콜레스테롤 (저밀도 지단백질)과 중성 지방의 양을 감소시킵니다. 아티 초크에 들어있는 비타민, 미네랄, 이눌린은 신진 대사를 향상시킵니다.

그 조성물 엉겅퀴 (Silybum의 marianum)는 실리마린은 파괴 이담 영향을주지로부터, 간세포의 대사의 정상화에 기여 내인성 인자의 악영향을 방지 할 수있는 능력을 향상 간세포를 보호 포함한다. 이로 인해 부품의 제조의 조성물에 존재하기 위해서는, 간 기능의 상태를 개선하고 그 실질 복원 담즙 분비 및 위장관의 일 정규화.

Curcuma (Curcuma longa)는 담즙 및 항 염증 효과가 있으며 담즙의 구성을 개선하여 콜레스테롤 혈증의 정도를 줄입니다.

사용 권장 사항 :
보충제 Engilen은 12 세부터 하루에 1 또는 2 캡슐을 환자에게 처방하는데, 식사 전 충분히 섭취해야합니다.

공구를 사용하기 전에 의사와상의해야합니다. 일반적으로 Engilen의 사용 기간은 2 ~ 3 주를 초과하지 않습니다. 의사가 치료를 계속해야한다고 결정한 경우 두 번째 과정을 추천 할 수 있습니다.

부작용 :
지금까지, 기금의 권장 복용량의 사용은 부작용을 밝히지 않았다.

금기 사항 :
구성 요소의 불관용.

담관과 비뇨기 계통의 급성기 (만성 경과 악화).

임신과 수유.

담즙 통로의 막힘.

특별 지시 사항 :
Engilen은 약물은 아니지만 간 및 담즙 방광의 기능을 향상시키기 위해 의사가 처방 한 생물학적 활성 식품 보충제 (BAA)입니다.

공개 양식 :
한 팩에 30 조각의 캡슐. 블리스 터에 15 캡슐, 판지 상자에 2 블리스 터.

작곡 :
Engilen 1 캡슐 :

주성분 :

아티 초크 잎 - 200 mg

우유 엉겅퀴의 열매 - 140 mg,

및 심황의 뿌리 줄기 - 25 mg;

추가 물질 : 미세 결정 셀룰로오스, 스테아린산 마그네슘, 무수 이산화 규소, 젤라틴, 이산화 티타늄, 클로로필 린 구리 착체, 설탕 색조 3.

그룹 :
소화 시스템에 영향을주는 보충제
간과 담낭을 자극하는 보충제
저장 조건 :
3 년 이내에 적절한 보관 조건 (어둡고 건조한 곳, 250 ° C 이하)에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

제조업체 :
로타 팜
제조업체에 대한 추가 정보 :
제조국 - 불가리아 / 영국.

등록 정보 :
등록증 번호 : 2015 년 2 월 18 일 05.03.02-03 / 6089. 2020 년 2 월 18 일까지 유효합니다.

옵션 :
일반적인식이 보충제를 대체하지 마십시오.

규정 식 보충 교재 Engilen의 권장 복용량을 초과하지 마십시오.

환자가 담석을 앓고있는 경우 치료 의사가 처방 한대로 보충제를 투여 할 수 있습니다.

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Engelen 사용 지침

Engilen - 건조 추출물로 구성된 영양 보충제 : 아티 초크 잎 (Cynara scolymus L.), 밀크 엉겅퀴 열매 (Silybum marianum), 심황 뿌리 줄기 (Curcuma longa L.).
아티 초크 잎 추출물 (Cynara scolymus L.)은 췌장 및 이뇨 작용을 나타낸다. 담즙의 강화 된 분비는 소화 장애의 증상을 완화시키고 지방의 소화에 기여하며 산에 민감한 장 점막에 보호 작용을합니다. 담즙산은 십이지장에 들어가서 장의 운동성을 자극하여 소화 과정을 개선시킵니다. 간 기능을 자극하는 flavonoids, tsinarin, chlorogenic acid, caffeic quinic acids, 쓴 맛과 세스 퀴 테르펜 락톤이이 작용을 담당한다고 알려져있다.
아티 초크 추출물을 섭취하면 혈장 TG 및 콜레스테롤 수준이 감소하고 LDL 분율 수준이 급격히 감소합니다.
아티 초크 추출물의 성분은 한편으로 담즙의 분비를 자극하는 콜레스테롤의 제거를 향상시킬 수 있으며 다른 한편 콜레스테롤의 합성을 억제합니다. 아티 초크 잎 추출물의 일부인 매크로 및 미량 원소 (칼슘, 칼륨, 마그네슘, 철), 비타민 (아스코르브 산, 카로틴, 비타민 B1 및 B2)은 신진 대사 과정의 정상화에 기여합니다.
플라보노이드 실리마린과 주요 이성체 silibinin - - 상기 엉겅퀴 과일 (실리 범 마리아 넘)에 포함 된 생물학적 활성 물질, 이담 이담 및 특성을 안정화 막 간세포를 결정, 즉 간에서 대사를 normalises, 환경 음 인자의 작용 간세포의 안정성을 높일, 간 실질 및 그 생리 기능의 신속한 복원에 기여할뿐만 아니라 담즙, 분비 및 운동 기능의 형성 및 분비를 향상시킨다 ktsii 위장관.
담즙 성 콜레스테롤 (choleretic 및 cholekinetic)과 항 염증성을 나타내는 curcumin을 함유 한 오랫동안 심황 뿌리 줄기 추출물 (Curcuma longa L.)은 담즙 콜레스테롤의 포화를 감소시킵니다.

사용법 :
Engilen은 다음과 함께 silymarin, curcumin, tsinarina, flavonoids, chlorogenic 및 caffeic acids의 추가 공급원으로식이 요법을 보완하여 소화 기관의 기능 상태를 정상화합니다.
- 소화 불량;
- 각종 병인의 만성 간염;
- 독성 간 손상 (알코올 및 의약 포함);
- 상처 절제술 증후군;
- 담관의 팽창과 소화관의 정맥류.

사용 방법 :
Engilen은 12 세 이상의 성인과 어린이에게 1 일 1-2 캡슐을 제공합니다.
상온에서 소량의 식수로 식사 전에 캡슐을 가져갑니다.
신청 기간은 2-3 주입니다. 의사의 추천에 의한 재교육의 필요성.
사용하기 전에 의사와상의하는 것이 좋습니다.

금기 사항 :
약의 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다. 담도의 폐색; 간, 신장, 담즙 및 요로의 급성 질환; 임신과 수유 기간.

저장 조건 :
마약 Engilen은 25 ° C 이하의 온도에서 보관해야합니다.

공개 양식 :
Engilen - 캡슐.
포장 : No. 30.

작곡 :
1 캡슐 Engilen은 주요 물질을 포함합니다 : 아티 초크 잎의 건조 추출물 (Cynara scolymus L.) - 200 mg (cinarin> 5 %); 우유 엉겅퀴 (Silybum marianum)의 과일의 건조 추출물 - 140 mg (silymarin> 80 %); 심황 뿌리 줄기 (Curcuma longa L.)의 건조 추출물 - 25 mg (curcumin> 30 %).
부형제 : 충전제 - 미정 질 규산 화 셀룰로오스, 무수 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘.
캡슐 : 젤라틴; 염료 - 이산화 티탄, 설탕 색 III, 구리 착체 클로로필 린.

옵션 :
담석 질환과 Engilen의 사용은 의사의 조언에만 가능합니다.
권장 일일 복용량을 초과하지 마십시오.
건강 보조 식품은 본격적인식이 요법 대신에 사용해서는 안됩니다.

Hylenia - 공식 사용 지침

지시 사항
약의 사용에 관한
의료용

이 약의 복용 / 사용을 시작하기 전에이 지침을주의 깊게 읽으십시오.
지시 사항을 저장하면 다시 필요할 수 있습니다. 질문이 있으시면 의사에게 상담하십시오.
이 약은 당신에게 개인적으로 처방되며 다른 사람에게 전달되어서는 안됩니다. 왜냐하면 당신과 동일한 증상이 있어도 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.

등록 번호 :

약물의 상호명 :

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성

설명
0.5 mg 캡슐은 흰색 불투명 몸체와 밝은 황색 불투명 한 뚜껑이있는 고체 젤라틴 캡슐 3 호입니다. 뚜껑에는 검정색 잉크로 "FTY 0.5 mg"이 인쇄되고 몸에는 노란색 잉크로 인쇄 된 두 개의 방사형 줄무늬가 있습니다.
캡슐의 내용물은 흰색 또는 거의 흰색 분말입니다.

약물 요법 그룹

ATC 코드 : L04AA27

약리학 적 특성

약동학
약리학 적으로 활성 인 대사 물은 핑 올리 오도 포스페이트의 (S) 거울상 이성질체이다.
흡수율
섭취량이 섭취량의 85 % 이상을 흡수 할 때. Fingolimod 흡수는 천천히 일어납니다 (최대 혈장 농도에 도달하는 시간, tmax = 12-16 시간).
경구 투여시 절대 생체 이용률은 93 %입니다. 평형 혈장 농도는 약물 사용의 1-2 개월 이내에 달성됩니다 (1 일 1 회). fingerolimod의 평형 농도는 첫 번째 투약 후 그 농도보다 약 10 배 더 높습니다. 1 일 1 회 0.5 mg의 반복 섭취 후, 핑고 모모와 핑 올리 오도 포스페이트의 농도는 아마도 용량에 비례하여 증가 할 것이다.
음식물은 핑고 리 모드 또는 핑거 모 디오 포스페이트의 최대 농도 (Cmax) 또는 노출 (AUC는 농도 - 시간 곡선 아래 영역 임)에는 영향을 미치지 않습니다.
배포
Fingolimod는 적혈구에 현저히 분포한다 (혈구 내 fingerolimod 분획은 86 %이다). Fingolimodimfosfat은 혈액 세포에 침투하는 능력이 낮습니다 (혈액 세포의 일부분은 99 %입니다). 손가락 리모 드로 (fingerolimod)와 인산가 (fingerolimodim phosphate)의 혈장 단백질과의 관계는 신장 기능이나 간 기능이 손상된 환자에서는 변하지 않습니다.
Fingolimod는 신체의 조직에 크게 분포합니다 (분포의 부피는 약 1200 ± 260 l입니다). Fingolimod는 건강한 지원자에 대한 임상 연구에서 보여진 뇌에 침투합니다. Gillenia®의 평형 상태를 0.5mg의 용량으로받은 다발성 경화증 환자 13 명을 대상으로 실시한 연구에서 정액에서의 핑 올리 모드 (또는 핑거 모디 포스페이트)의 양은 초기 용량 (0.5mg)보다 10,000 배 낮았다.
생물 변환
인간에서 fingolimod 생물 전환은 약리 활성 (S) - 거울상 이성질체 fingolimodfosfata에 가역적 입체 인산화의 결과로서 발생 의한 산화 적 생물 전환 주로 동위 효소 CYP4F2 및 가능한 다른 동위 효소에 CYP4F는 지방산의 후속 열화 약리학 적 비활성 대사 산물의 형성과 유사하다 fingerolimodceramide의 불활성 무극성 유사체. 1 회 경구 투여 후 핑고 모모 드 (23.3 %), 핑 올리 오도 포스페이트 (10.3 %), 비활성 산 대사 체 (8.3 %), M29 세라미드 (8.9 %)와의 복합체 (약 1 개월)가 검출되었다. 및 MLO (7.3 %)).
제거
핑거 모모의 혈장 제거율 6.3 ± 2.3 L / h, 평균 겉보기 반감기 (T 1/2) - 6-9 일. 말단 단계에서 혈장 내의 핑 모리 드 (fingerolimod) 및 핑 올리 모디 포스페이트 (fingerolimodiphosphate)의 농도 감소는 유사한 반감기를 유발하는 병행하여 발생한다. 섭취 후 복용량의 약 81 %가 비활성 대사 물로 소변으로 배출됩니다. 변하지 않은 fingerolimod와 fingerolimodphosphate는 소변으로 배출되지 않지만 대변에서 주요 화합물 (Child-Pugh 분류에 따라 각 9 점의 수)은 fingerolimod의 AUC가 각각 12 %, 44 % 및 103 % 증가합니다. 가벼운 간 기능 장애가있는 환자의 경우 반감기는 변함없이 중등도에서 중증의 장애가 있으며 49-50 % 증가합니다. 심한 간부전 (Child-Pugh class C) 환자에서 fingolymodiphosphate의 C max는 22 % 감소하였고 AUC는 38 % 증가했다. 간 기능이 손상된 환자에서 손가락 모리 포스페이트의 약물 동력학의 경도 및 중등도 정도는 평가되지 않았다. fingerolimod 제거 메카니즘과 집단 약물 동태 학 연구의 결과는 노인 환자에서의 용량 조절이 필요하지 않음을 시사한다. 그러나 65 세 이상의 환자에서 fingerolimod를 사용한 임상 경험은 제한적입니다.

사용에 대한 표시

금기 사항

  • 확인 된 면역 결핍 증후군.
  • 면역 억제 치료를받는 면역 억제 환자를 포함하여 기회 감염 위험이 증가했습니다.
  • 중증 감염, 만성 감염 (간염, 결핵)의 활성 단계.
  • 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 활동 단계에서 악성 신 생물을 확인했습니다.
  • 간에 심각한 손상 (Child-Pugh class C).
  • fingerolimodu 또는 약물의 다른 구성 요소에 대한 과민성.
  • 임신과 모유 수유 기간.
18 세 미만의 소아 및 청소년에게 Gilenia®를 사용하는 효능 및 안전성이 입증되지 않았습니다.

주의해서
당뇨병 (황반부 종의 발생 위험)과 더불어 포도막염이있는 경우 간 기능이 심각한 (Child-Pugh 분류에 따라> 9 점) 65 세 이상인 65 세 이상의 환자 (약물 사용량이 제한된 환자)에게 신중히 처방되어야합니다 anamnesis에서.
Bradyarrhythmia
심각한 리듬 장애의 위험 때문에 Gilenia®는 AV 차단 2 등급 Mobitz II 이상, 아픈 부비강 증후군 또는 중풍구 봉쇄 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 심각한 서맥은 허혈성 심장 질환, 심근 경색증, 만성 심부전, 심장 마비, 뇌 혈관 질환, 통제되지 않는 동맥 고혈압 또는 조절되지 않는 동맥 고혈압 또는 심부전의 병력이있는 환자에게 잘 견딜 수 없기 때문에 이것을하지 않았습니다. Gillenia 약을 사용하면 심박수가 감소하고 QT 간격이 길어지기 때문에 QT 간격 (QTc> 470 ms (여성) 또는> 450 ms (남성))이 유의하게 길어지는 환자에게 Gillenia ® 약물을 사용해서는 안됩니다.
이 범주의 환자에서 약물을 사용해야하는 경우 다음 날 아침까지 가능한 심장 활동을 최적으로 모니터링하기 위해 치료를 시작하기 전에 심장 전문의와 상담해야합니다.
또한 실신의 병력이있는 베타 - 아드레날린 차단제를 사용하는 동안 낮은 심박수 (HR), 분당 55 박자 (낮은 심장 박동수, 심장 기능 장애와 관련이없는)에서주의를 기울여야합니다.

임신 중 또는 모유 수유 중 사용

투여 량 및 투여

부작용
다음은 재발 - 완화 성 다발성 경화증 환자 2431 명에 대한 세 가지 임상 시험 결과에서 확인 된 부작용입니다. Gilenia ®를 0.5 mg 용량으로 사용했을 때 감염의 시작, 황반부 종 및 일시적인 방실 차단과 같은 중대한 이상 반응 (AE)이 나타났습니다. 0.5 mg, 두통, 간 전이 효소의 증가 된 활성, 설사, 기침, 독감, 부비동염 및 요통의 복용량에있는 약의 사용에 수시로 (주파수> 10 %) 관찰되었습니다. 약물 치료 중단 (0.5mg)의 가장 일반적인 원인 (1 % 이상 빈도)은 ALT (2.2 %)의 활성 증가였습니다.
다음은 발생 빈도에 따라 바람직하지 않은 영향 (AE)입니다. 빈도를 추정하는 데 다음 기준이 사용되었습니다. 매우 자주 (> 1/10); (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000, ®, 기관지염, 대상 포진 및 폐렴이 더 흔함) 0.5 μm 용량으로 핑고 리 모드를 투여받은 환자군에서 중증 감염 발생률은 위약군에서 1.6 % %
RRS의 재발을 치료하기 위해 장기간 글루코 코르티코 스테로이드 치료 (5 일 이상)를 동시에받은 환자에서 수두 대상 포진 바이러스에 의한 감염으로 인한 극히 드문 사망의 증거가 있지만 치료와 사망 간의 인과 관계는 확립되지 않았다. 글루코 코르티코 스테로이드의 단기 코스 (5 일간)를받은 RRS 환자에서 핑고 리 모드를 사용한 임상 연구에서 위약군에 비해 감염 빈도는 증가하지 않았다.
헤르페스 바이러스 감염으로 인한 다른 희귀 사망에 대한 데이터도 있지만, Gilinia® 약물을 사용한 사망 사이의 인과 관계는 입증되지 않았습니다.
신경 장애
핑거 모모 (1.25 mg ~ 5.0 mg)를 복용 한 환자에서 허혈성 및 출혈성 발작의 진행과 가역성 후부 뇌증의 증후군과 함께 드물게 신경계 손상 사례가보고되었습니다. ODEM (acute disseminated encepholaomyitis)과 유사한 상태와 같은 비정형 신경 병변이있는 경우도있었습니다.
혈관 장애
1.25 mg의 fingerolimod 투여 환자에서 말초 동맥의 폐색이 관찰되었다. 가역성 후부 뇌증의 발생에 대한 고립 된 관찰과 0.5 mg의 복용량에서 핑고 리 모드의 사용에 의한 허혈성 및 출혈성 뇌졸중이있다.
황반 부종
X 선 확산 환자의 임상 연구에서 약물을 권장 용량으로 사용했을 때 황반부 종의 빈도는 0.54 %였다. 대부분의 경우 황반부 종의 발생은 치료 시작 후 3-4 개월 내에 관찰되었다. 어떤 경우에는 임상 증상이없는 황반 부종이 관찰되었고 (일상적인 안과 검사에서 확인 됨) 일부 환자에서는 황반부 종양에 시력이 흐려 지거나 시력이 저하되었습니다. 대부분의 경우 치료를 중단했을 때 황반부 종의 심각성이나 자연 분비가 감소했습니다. 황반부 종의 발생 빈도는 포도막염의 병력에 따라 증가했다.
Bradyarrhythmia
권장 복용량에서 약물 치료를 시작한 임상 연구에서 심장 박동 수 (HR)의 일시적인 감소와 방실 전도성의 둔화가있었습니다. 심장 박동수의 최대 감소는 약 복용 후 6 시간 동안 관찰되었으며 (분당 평균 12-13 박동 감소), 부정적인 연쇄 반응의 70 %는 사용 첫날에 나타납니다.
임상 시험에서 X- 레이 삽입 환자에서 Gilenia®를 0.5mg 투여 한 후 방실 차단 (AV 블록), grade I (심전도 검사 기간 동안의 지속 시간 연장, ECG)가 4.7 % (위약군에서 1.6 %)에서 관찰되었습니다. AV 학위 II 봉쇄는 Gilenia ® 제제를 권장 용량으로 투여받은 환자의 0.2 % 미만에서 검출되었습니다.
일반적으로 임상 연구와 시판 후 단계에서 관찰 된 전도 장애는 치료를 필요로하지 않고 일시적이며 무증상이었고 치료 시작 후 처음 24 시간 동안 발생했다. 일부 환자는 혈압이 감소하거나 어지러움, 피로감 및 / 또는 24 시간 이내에 스스로 해결되는 심장 박동과 같은 증상이 나타났습니다. 시판 후 단계에서 Gilenia®의 첫 번째 복용 후 완전한 AV 차단의 개별 사례가 설명되었으며 일시적이며 자발적으로 해결되었습니다. 대부분의 경우에 이러한 부작용을 완화하기 위해 의료 개입은 필요하지 않았지만 Gilinia ®를 권장 복용량으로 투여 한 환자에 대한 임상 연구에서 Mobitz의 무증상 AV 등급 II 차단제는 이소 프레 날린을 사용하여 자른 것입니다.
수축기 및 약물의 첫 번째 복용 후 설명 할 수없는 갑작스런 사망 사례가 기록되었지만 Gilinia ®와 이러한 증상의 연관성은 입증되지 않았습니다.
호흡기 시스템
약물 투여 첫 달 후 0.5 mg의 임상 연구에서 용량에 약간의 용량 의존적 인 감소가 있었다
1 초 강제 만료 (FEV1)과 일산화탄소 (DLSO)에 대한 폐의 확산 능력에 영향을 미치지 만, 이들 변수의 값은 이후에 변하지 않았다. 치료의 취소는 지표의 정상화를 동반했다. fingerolimod를 24 개월 사용했을 때 DLCO가 0.5mg으로 감소한 경우는 위약군의 2.7 %에 비해 3.3 % 감소했다.
혈압 상승
임상 연구에서 XRD 환자에서 0.5 mg의 용량으로 약물을 사용했을 때 혈압 (BP)이 평균 3 mmHg 상승했습니다. 예술. 수축기, 1 mmHg. 예술. - 이완기. 증가한 혈압은 치료 시작 후 약 1 개월 후에 관찰되었고 지속적인 치료로 지속되었습니다. Gilinia ® 제제를 권장 용량 (위약군에서는 3.3 %)으로 투여 한 환자의 6.5 %에서 혈압이 상승했다. 시판 후 관찰에 따르면, 치료 첫 달 동안 동맥성 고혈압이 관찰되었고 일부 경우 항 고혈압제 사용이나 치료 중단이 필요했습니다.
간 기능 장애
Gilenia® 제제로 치료받은 환자의 임상 연구에서 "간"트랜스 아민 아제 (주로 ALT)의 활성이 증가했습니다. 0.5 mg의 권장 용량에서 8.0 %의 사례에서 무증상의 ALT 활성 증가가 정상 상한치 (VGN)의 3 배 이상인 경우와 VGN이 5 이상인 경우의 1.8 %에서 위약군에 비해 1.9 % 및 1.9 % 0.9 %였다. 대부분의 경우 ALT 활동의 증가는 처음 6 ~ 9 개월의 치료 기간 동안 관찰됩니다. 일부 환자의 경우, 핑 올리 모드로 치료를 재개하면 ALT 활성이 반복적으로 증가합니다. 혈장에서 ALT 활성의 정상화는 약물 중단 후 약 2 개월 후에 일어났습니다. 약으로 치료를 계속 한 5 VGN 이상의 ALT 활동이 증가한 소수의 환자에서 약 5 개월의 치료 후에 ALT 활동의 정상화가 발생했습니다.
림프종
임상 및 시판 후 연구 데이터에 따르면, Gilenia ® 제제를 투여받은 환자는 B 세포 림프종과 T 세포 림프종의 발생을 보였다.
림프종의 빈도는 10,000 명 - 년당 3 건입니다 (일반 인구의 10,000 명 - 년당 1.9 건).

과다 복용

다른 약과의 상호 작용
약력 학적 상호 작용
면역계에 대한 추가적인 억제 효과의 가능성을 고려하여, 항 종양 제, 면역 억제제 (글루코 코르티코 스테로이드 포함) 또는 면역 조절제와 함께 핑고 모름을 사용할 때주의해야합니다.
글루코 코르티코 스테로이드가 면역 억제 효과를 가지므로, 핑고 리 모드 (fingerolimod)를 사용하는 동안 치료 기간 및 투여 량은 임상 데이터를 기반으로 조정해야합니다. 글루코 코르티코 스테로이드가 단기간 투여 된 (5 일 동안) RRS 환자에서 핑고 리 모드를 사용한 임상 연구에서 감염 빈도는 증가하지 않았다.
Fingolimod는 이전에 natalizumab, teriflunomide 또는 mitoxantrone과 같은 약을 오래 전에 받았던 환자에게는주의해서 사용해야합니다.
베타 차단제, 베라파밀, 딜 티아 젬 또는 이바 브라 딘과 같은 심장 박동을 감소시키는 "느린"칼슘 채널 차단제 또는 심박수를 감소시킬 수있는 다른 약물을 병용하는 환자에서 Gillenia ® 사용에 대한 제한된 경험 (예. 디곡신).
Gilenia ®와 병용 투여시 심한 서맥과 심장 박동이 동반 될 수 있습니다. atelolol과 함께 fingerolimod를 복용하면 심박수가 15 % 더 감소합니다 (diltiazem 복용시이 효과는 관찰되지 않음). 강력한 심장 박동수 효과로 인해 Gilenia ® 약은 현재이 약을 복용중인 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Gillenia ® 치료가 의도 된 경우 심장 박동을 감소시키지 않는 약물로 전환 할 가능성과 모니터링에 관해서는 심장 전문의와 상담해야합니다.
Class IA 항 부정맥 약 (quinidine, procainamide) 또는 class III (amiodarone, sotalol과 같은)를 투여받는 환자에서 Gilenia ®를 사용한 연구는 아직 이루어지지 않았습니다. 항 부정맥 약제 IA와 III의 사용은 bradyurrhythmia를 유발할 수 있으므로, Gillenia®라는 약은 이러한 항 부정맥제와 함께 사용해서는 안됩니다.
약동학 상호 작용
Fingolimod는 주로 cytochrome P450 4F2 및 가능하면 다른 CYP4F isoenzymes의 참여로 대사됩니다. CYP3A4 isoenzyme은 중요한 in vitro에서 hepatocyte에서 fingerolimod metabolism과 관련이있을 수있다. 상기와 관련하여, 주요 CYP 아이소 효소에 의해 대사되는 약물의 제거에 대한 핑 올리 모드 및 핑거 모리 포스페이트의 효과는 거의 없다.
동시에 사용 된 약물의 신진 대사에 대한 fingerolimod와 fingerolimodphosphate의 효과
in vitro 연구는 fingerolimod와 fingerolimodphosphate가 인간 시토크롬 P450 동종 효소 (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 / 5 또는 4A9 / 11)의 활성을 거의 억제 할 수 없다는 것을 보여 주었다. 따라서, fingerolimod와 fingerolimodimo phosphate의 존재 하에서 cytochrome P450의 주요 isoenzymes에 의해 주로 대사되는 약물의 제거율은 임상 적으로 거의 없다.
능력치 fingolimod 및 시토크롬의 mRNA의 동종 효소를 유도하지 병용 약물 자체의 대사 및 / 또는 대사를 유도 fingolimodfosfata ZA4 체외 연구 fingolimod, 1A2, 4F2 및 AVSV1 (P 당 단백질) 및 1A2, 2B6, FOR 시토크롬의 동위 효소의 활성, 2C8, 2S9, 2C19, 4F2; 핑고 모모 포스 피트는 시토크롬 동종 효소에 대한 유도 작용을 갖고 있지 않았다. 따라서 fingerolimod의 존재 하에서 cytochrome P450과 ABCB1의 다양한 isoenzymes의 활성 증가는있을 것 같지 않다.
수송 단백질
약물은 아마도 주요 수송 단백질의 기질 인 약물 및 기타 물질의 세포로부터의 흡수 및 제거를 위반하지 않을 것이다.
사이클로스포린
단일 또는 반복 사용의 경우에는 핑고 모드와 사이클로스포린의 약물 동태가 변화하지 않았습니다.
경구 피임약
매일 0.5 mg의 복용량으로 경구 피임약 (ethinyl estradiol 및 levonorgestrel)을 동시에 사용하면 경구 피임약의 효과가 변하지 않습니다. 연구 부족에도 불구하고 프로돌 모틴을 함유 한 경구 피임약이 핑고 몰드에 미치는 영향은 기대할 수 없습니다.
케 토코 나졸
케토코나졸 (평형 상태에 도달 할 때까지 하루에 2 번 200mg의 용량으로)과 핑고 리 모드 (5mg 1 회 투여)의 동시 사용의 경우, 핑 올리 모드 및 핑 올모도 포스페이트의 AUC의 적당한 증가가 관찰되었다 (1.7 배).
이소 프레 날린, 아트로핀, 아테 놀롤 및 딜 티아 젬
fingerolimod와 fingolimodimfosfat의 노출은 isoprenaline 또는 atropine과 동시 사용에 영향을받지 않았습니다.
atenolol, diltiazem과 동시 사용은 fingerolimod 또는 fingerolimodimophosphate의 약동학에 영향을 미치지 않았다.
카르 바 마제 핀
카바 마제 핀을 하루에 2 번 600mg과 핑고 몰드 2mg을 동시에 사용하면 핑 올리 모드와 핑 올리 모포 포스페이트의 AUC에 유의 한 영향을 미치지 않아 약 40 %까지 감소시켰다. fingolimod와 carbamazepine의 동시 사용은 후자의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
잠재적 인 약물 상호 작용
XRD 환자에서의 임상 연구에서, fluoletine과 paroxetine (강력한 CYP2D6 isoenzyme 억제제)이 fingolymod 또는 fingolymodiphosphate의 농도에 미치는 영향은 관찰되지 않았다. 프리드리 딘, 글루코 코르티코 스테로이드 및 경구 피임약은 농도에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다 (감염성 증상의 증상이있는 환자에서 효과적인 진단 및 치료 방법을 취해야한다.) 치료 후 핑고 모르드 제거. 2 개월이므로이 기간 동안 감염의 발전에주의를 기울일 필요가 있습니다. Aratom은 즉시 감염의 모든 증상에 대해 의사에게 알리도록 지시해야합니다.
치료 중 심각한 감염이 발생하면 약물 치료
Hylenia ®는 중단해야합니다. Gillenia ® 치료를 재개하려면 치료의 이점이 가능한 위험보다 중요한 경우에만해야합니다. 수두의 증거가 기록되지 않은 환자 또는 수두 대상 포진 바이러스 (VZV)에 대한 예방 접종 전과정을 갖지 않은 환자는 치료 시작 전에 항 VZV 항체 검사를 받아야합니다. 필요한 경우 백신 접종 후 예방을 위해 치료 시작 1 개월 전에 예방 접종을 실시합니다.
황반 부종
Gilenia ® 치료를받는 동안 치료 첫 3-4 개월 동안 황반부 종의 발생이 가능하기 때문에 안과 검사를 수행하는 것이 좋습니다. 포도막염의 병력이있는 환자와 당뇨병을 동반 한 환자에서 황반부 종의 발생 위험이 증가합니다. XRD 환자 및 당뇨병 환자에서 약물 사용에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 Gilinia® 사용 전과 치료 중 당뇨병 환자 또는 포도막염 환자에게 안과 검사를 실시하는 것이 좋습니다.
약물 치료 중 시각 장애가있는 환자를 확인하려면 안저, 특히 황반부를 검사해야합니다. 황반 부종이 발생하면 약물 치료를 중단해야합니다. Gilenia ®를 이용한 치료 재개로 황반부의 부종이 발생할 위험이 연구되지 않았습니다. Gillenia ®로 치료를 재개하려면 치료의 이점이 환자에게 발생할 수있는 위험보다 중요 할 때만해야합니다.
당뇨병
당뇨병 환자에서 Gilinia ® 사용에 대한 연구는 아직 없습니다. 황반부 종의 위험이 있으므로이 범주의 환자에서 약물을 사용할 때는 정기적으로 안과 적 모니터링을 수행해야하는 개발을 배제하기 위해주의를 기울여야합니다.
Bradyarrhythmia
심각한 리듬 장애의 위험 때문에 Gilenia®는 AV 차단 2 등급 Mobitz II 이상, 아픈 부비강 증후군 또는 중풍구 봉쇄 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 심각한 서맥이 허혈성 심장 질환, 심근 경색증, 만성 심부전, 심장 마비 병력, 뇌 혈관 질환, 동맥압의 통제되지 않는 상승 또는 심한 치료되지 않은 심부전 또는 이상이있는 환자에게 잘 견딜 수 없기 때문에 나는하지 않았다.. Gillenia 약을 사용하면 심박수가 감소하고 QT 간격이 길어 지므로 QT 간격이 상당히 길어지는 환자 (QTc> 470 ms (여성) 또는> 450 ms (남성))에서는 Gillenia ® 약물을 사용하지 않아야합니다.. 필요한 경우,이 범주의 환자에서 약물을 사용하면 심장 활동에 대한 최적의 모니터링을 선택하기 위해 치료를 시작하기 전에 심장병 전문의와 상담해야합니다 (아마도 다음날 아침까지).
또한 낮은 심박수 (HR)를 가진 환자 (분당 55 박자 미만 (낮은 심장 박동수, 심장 기능 장애와 관련 없음), 졸도 병력이있는 β- 아드레날린 성 차단제 사용시주의를 기울여야합니다. Gilinia ®의 첫 번째 투여 후, bradyarrhythmia의 증상을 제거하기 위해 심박수와 혈압 측정을 포함하여 6 시간 동안 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다. 모든 환자는 약물 복용 전에 6 시간의 모니터링 기간 동안 심전도 검사를 받아야합니다. 필요한 경우 약물 치료의 배경에 서맥 성 부정맥의 발생으로 적절한 조치가 시작되어야하며,이 장애의 완화까지 환자 모니터링이 보장되어야합니다. 필요한 경우, 첫 번째 복용 후 모니터링 기간 동안 약물 치료를 받으려면 적어도 다음날 아침까지 관찰을 연장해야하며 Gilenia ® 약물의 두 번째 복용을 적용한 후 설문 조사를 반복하십시오.
다음과 같은 경우에도 추가 관찰이 필요합니다.

    QT 간격의 연장, 특히 저칼륨 혈증, 저 마그네슘 혈증 또는 QT 간격의 선천성 연장에 대한 위험 요인이있는 환자의 경우 약물 복용 후 6 시간 후의 심박수는 ®입니다. 재발 성 성기능 상태 또는 증상이있는 서맥이있는 환자에서 Gilenia® 약물 사용에 대한 결정은 위험 - 이익 비율의 평가를 기반으로해야합니다.
    Gilenia®로 치료를 시작하기 전과 6 시간 모니터링 기간이 끝나면 모든 환자에게 ECG가 있어야합니다.
    QT 간격
    핑몰 모드를 1.25mg 또는 2.5mg의 투여 량으로 사용하는 경우 QTcI 간격 (개별 환자 데이터를 기준으로 한 QT 맥박 간격 보정)은 권장 용량 (위약 그룹에서는 3.8 %)에서 최대 90 %까지 관찰되었습니다. 마케팅 후 관찰에 따르면 동맥 고혈압은 치료 첫 달 동안 관찰되었으며 항 고혈압제 사용이나 치료 중단이 필요할 수 있습니다.
    가역성 후부 뇌증 증후군
    임상 및 시판 후 연구에서 Gillenia® 약 0.5 mg을 사용하여 갑작스런 발증과 메스꺼움 및 구토, 의식 장애, 시각 장애 및 발작을 동반 한 심한 두통 증상을 보이는 가역성 후뇌 뇌증이 드물게 관찰되었습니다. 상태는 일반적으로 가역적이지만 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 이어질 수 있으므로 진단을 지연하고 상태의 교정 시작을 지연하면 신경 학적 결과가 발생할 수 있습니다. 뒤집을 수있는 후부 뇌증의 증후가 의심되는 경우, Gilenia ® 약물의 사용을 중단해야합니다.
    이전에 치료받은 면역 억제제와 질병의 경과를 수정하는 약물
    Gilenia ® 치료를 위해 질병 치료 과정을 수정하는 다른 약물로 치료제를 대체하는 경우 이전에 사용 된 약물의 작용 메커니즘을 고려해야하며 면역 시스템에 대한 총 억제 효과의 발달을 피하기 위해 반감기도 고려해야합니다. 이것은 질병 재 활성화의 위험을 고려해야합니다.
    인터페론 - 베타 및 글라 티라 머 아세테이트
    이전에 인터페론 - 베타, 글라 티라 머 아세테이트 또는 디메틸 푸마 레이트로 치료를받은 적이있는 환자 (혈구 감소증 없음)에서 Gillenia ® 치료는 위의 약물 사용을 중단 한 직후에 시작할 수 있습니다.
    나탈리 주맙 및 테리 펄 노마 이드
    natalizumab과 teriflunomide의 긴 반감기와 관련하여, Gillenia ® 치료를 위해 이러한 약물로 치료법을 변경하는 경우 면역계에 대한 총 억제 효과가 발생할 위험이 있으므로주의를 기울여야합니다.
    일반적으로 natalizumab의 완전 제거는 치료 중단 시점부터 2 ~ 3 개월이 걸립니다. 혈장에서 teriflunomide를 제거하는 것은 느리고 가속화 된 절차없이 몇 달에서 2 년이 걸릴 수 있습니다.
    알렘 투즈 마브
    alemtuzumab의 메커니즘과 면역 억제 효과로 인해 알레 투츠 마브 치료를 중단 한 후에 Gilenia ®를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 단, 예상되는 이익이 특정 환자의 가능한 위험을 초과하지 않는 한.
    fingerolimod로 치료 중단
    손가락 리 모금을 폐지 한 후 손가락 모름을 혈류에서 제거하기 위해서는 6 주 간격의 치료가 필요합니다. 약물을 중단 할 때 림프구 수의 정상화는 Gilenia ® 약물의 마지막 사용 후 1-2 개월 후에 일어난다는 사실을 염두에 두어야합니다. Gilenia® 제제를 중단 한 후 1 ~ 2 개월 동안 면역 억제제를 사용하면 면역계에 추가적인 억제 효과가있을 수 있으므로 약물 치료를 중단 한 직후 면역 억제제를 사용하는 경우주의를 기울여야합니다.
    간 기능 장애
    약물 치료 시작 6 개월 전에 "간"transaminases의 활동을 조절하는 것이 좋습니다. 간 손상의 임상 증상이 없으면 1, 3, 6, 9, 12 개월에 "간"트랜스 아미나 아제의 활성을 측정 한 다음 주기적으로 측정하는 것이 좋습니다. "간"transaminases> 5 VGN의 활성 증가는 빌리루빈 및 알칼리성 인산 가수 분해 효소의 농도 측정을 포함하여 혈청의보다 빈번한 생화학 검사를 필요로합니다. 간 기능 장애 (병인, 원인 불명, 황달, 복통, 피로, 식욕 부진, 짙은 색 소변)이 나타나는 증상이 나타나면 "간장"효소의 활성을 연구하고 약물 복용을 중단해야합니다.
    호흡기 시스템
    Spirometry는 호흡기 시스템에서 이상이 의심되는 환자에게 권장됩니다.

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
Gilenia® 사용과 관련하여 현기증이나 시각 장애와 같은 부작용이 나타나는 환자는 이러한 부작용이 완전히 사라질 때까지 차량이나 기계 장치를 운전해서는 안됩니다. 운전을 시작하기 전에 약물의 첫 번째 복용 후 처음 6 시간 동안 환자의 상태를 모니터링해야합니다.