분무기 및 유사품의 어린이 및 성인 흡입 용 "Berodual"솔루션 사용 지침

호흡기 질환 치료에있어 가장 효과적인 약물 중 하나는 "Berodual"로 간주됩니다. 여러 가지 복용량 형태로 제공됩니다. 분무기를 사용하여 흡입하도록 설계된 가장 보편적 인 솔루션입니다. 사용 지침에 따르면 "Berodual"은 어린이 및 성인의 흡입에 적합합니다.

약리학 적 특성

이 약의 국제적인 명칭은 ipratropium bromide + fenoterol입니다. 약물은 경련을 완화시키고 점액의 정상적인 생성에 기여하는 염증을 제거합니다. 치료시 환자는 :

  • 감기의 쉰 목소리를 제거합니다.
  • 완전히 호흡 할 수있는 기회를 얻습니다.
  • 기침의 발작을 잊어 버립니다.

기관지 경련을 완화시키는 능력으로 인해, 약물의 활성 성분은 점액 생성을 중지시킵니다. 이는 차례로 과다 출혈로 사람을 구할 수있게 해줍니다. 점액은 환자를 두껍게하고 회복시키지 못하게합니다. 호흡에 지장을 주며 강한 기침을 유발합니다.

약물의 작용은 폐와 기관지에서 시작됩니다. 이로 인해, 가능한 한 짧은 시간에 치료의 효과가 달성됩니다. 구성 성분은 기관지 근육의 이완을 촉진합니다. 점차적으로 붓기가 감소되고 염증 과정이 사라집니다. Berodual로 치료하면 호흡기 시스템을 통한 공기 질량을 향상시키는 기관지 폐색을 제거 할 수 있습니다.

흡입 요법을위한 조성 및 형태

"Berodual"은 다른 복용량 형태로 제공됩니다. 흡입시 용액과 에어로졸을 구별하십시오. 부피의 스프레이 형태의 병에는 10ml가 있습니다. 이 양은 200 회 복용하기에 충분합니다.

용액 형태의 약물은 분무기를 사용하는 증기 흡입 용입니다. 한 세션 동안 몇 방울의 액체가 필요할 것입니다. 소비는 매우 경제적입니다. 순수 "Berodual"은 사용되지 않습니다. 주치의가 처방 한 처방전으로 특별한 해결책을 제시합니다.

약물의 기초는 두 가지 성분으로 구성되어 있습니다 - 이프 라트로 피움 브로마이드와 fenoterol. 기관지 확장 기능을 가진 물질은 다른 성질의 질병에 긍정적 인 효과가 있습니다. "Berodual"을 만들 때 스테로이드는 사용되지 않습니다. 그러므로, 그것은 호르몬 약물의 그룹에 포함되지 않습니다, 그것은 널리 의료 행위에 사용됩니다. 그러나 처방전에 의해서만 처방됩니다.

사용에 대한 표시

약물의 기관지 확장제 특성은 호흡기에서 가래를 제거하는데 도움을 주며 호흡기는 염증 과정의 발달로 축적됩니다. 흡입 용 혼합물의 제조는 폐 및 기관지의 다양한 병리학 적 증상에 대해 처방된다. 솔루션의 영향은 질병의 심각도에 관계없이 최대 치료 효과를 제공합니다.

기관지염

"Berodual"은 환자가 뚜렷한 기관지 장애가있는 경우 병리학 치료에 사용됩니다. 이 경우 호흡이 불가능 해집니다. 대화 중에 조용한 상태에 머물러 있으면 천명이 느껴집니다. 경미한 기관지염으로 "Berodual"은 사용되지 않습니다.

폐렴

병적 인 병 상태는 특별한 치료법이 필요합니다. "Berodual"은 환자를 기관지 경련에서 벗어나게하는 증상 치료제로 사용됩니다. 이 현상은 종종 폐렴의 과정을 수반합니다. "Berodual"은 치료를위한 유일한 약물은 아니며 복잡한 치료법에 포함되어 있습니다.

흡입 과정 중에 액체가 눈의 점막에 떨어지지 않는지 확인하십시오.

후두염 방지제

이 약은 종종 후두염 진단을받은 환자에게 처방됩니다. 이 경우, "Berodual"은 사람이 자유롭게 숨을 쉬게합니다. 조성에서 Fenoterol은 호흡 기관의 근육의 색조를 감소시키고 혈관의 내강을 좁 힙니다. 동시에, 특별한 비밀을 분비하는 땀샘의 기능이 정상화됩니다.

흡입 용 Berodual - 어린이 및 성인을위한 사용법, 구성 및 가격

의학 분류에 따르면 Berodual은 선택적 베타 2 - 아드레날린과 m-holinoblokatora의 특성을 결합한 결합 기관지 확장제를 의미합니다. 이 도구는 독일 회사 인 Beringer에서 제조합니다. 약 사용 지침을 읽으십시오.

작성 및 릴리스 양식

Berodual (Berodual)은 두 가지 형식으로 제공됩니다.

흡입 용 솔루션

흡입 스프레이

무색 투명한 액체

이프 라트로 퓸 브로마이드의 농도, mg

fenoterol hydrobromide의 함량, mcg

물, 염화 벤잘 코늄, 염산, 에데 토 네이트 이수화 물, 염화나트륨

테트라 플루오로 에탄, 에탄올, 무수 구연산, 물

점 적기가있는 20ml 병

마우스 피스가 10ml (200 회분) 인 실린더

Berodual - 호르몬 또는 아닙니다

떠돌아 다니는 신경에 ​​의해 야기 된 반사 신경의 작용으로 인해, 신경 말단에서 방출되는 아세틸 콜린 매개체의 영향이 상쇄됩니다. Anticholinergic 물질은 칼슘 이온, 알레르기 항원의 세포 내 농도의 증가를 방지합니다. 칼슘 방출은 이노시톨 트리 포스페이트 (isositol triphosphate) 및 디아 실 글리세롤 (diacylglycerol)을 포함하는 2 차 매개체 시스템에 의해 촉진된다.

만성 기관지염 및 폐 기종에 동반되는 기관지 경련이있는 경우 약 복용 후 15 분 이내에 폐 기능이 크게 향상됩니다. 효과는 1-2 시간 후에 최대치에 도달하고 최대 6 시간 지속됩니다. Ipratropium bromide는 호흡 기관에서의 점액 분비, 가스 교환 및 점액 섬모 정리에 영향을 미치지 않습니다.

fenoterol block이 도입 된 후, 염증 매개체의 생성, 비만 세포에 의한 기관지 폐색은 점액 섬모 제거를 증가시킨다. 심장 근육의 작용 (빈도의 증가, 수축의 강도)에 대한 약물의 베타 - 아드레날린 효과는 혈관 인자, 심장 수용체의 자극에 의해 설명됩니다. 두 활성 성분 모두 기관지 확장제 효과, 진경 증강 작용을 강화시키고 서로 보완합니다. 급성 기관지 수축 (acute bronchoconstriction)을 사용하면 신속한 발병이 가능하기 때문에 즉각적인 공격조차 제거 할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

지시는 흡입을 위해 Berodual의 사용을위한 표시를 강조한다 :

  • 만성 폐쇄성 호흡기 질환의 예방, 치료;
  • 기관지 천식;
  • 폐기종이 있거나없는 만성 폐쇄성 기관지염, 폐 질환.

투약 및 관리

약물의 방출 형태에 따라 적용 방법이 달라집니다. 용액의 형태로 된 Berodual은 분무기를 사용하는 흡입, 마우스 피스를 사용한 에어로졸 흡입에 사용됩니다. 복용량은 환자의 나이, 질병의 유형 및 중증도에 따라 다릅니다.

분무기를위한 Berodual

흡입 용액의 용량은 의사가 개별적으로 선택합니다. 치료는 의사의 허락을받은 후에 만 ​​집에서 병원에서 이루어집니다. 12 세 이상의 환자의 경우 용량은 1 ~ 2.5 ml (20 ~ 50 방울), 심한 경우에는 4 ml (80 방울)까지 다양합니다.

이 용액은 흡입 용으로 만 사용하며 구두로 투여하지 마십시오. 치료는 0.9 % 염화나트륨 용액을 3 ~ 4ml의 양으로 용해시키는 가장 낮은 용량으로 시작합니다. 제품을 증류수로 희석하지 마십시오. 사육은 사용하기 전에 수행되며, 잔류 물은 부어진다. 액체는 분무기에 부어 지시에 따라 사용합니다.

에어로졸 베로 듀얼

에어로졸 형태의 베로 듀얼 (Berodual) 흡입은 6 세 이상의 환자에게 처방됩니다. 공격을 완화하기위한 초기 복용량은 모자를 두 번 클릭하는 것입니다. 5 분이 지난 후 호흡 경감이 오지 않았다면, 다른 2 회 복용을 할 수 있습니다. 다시 개선이 없으면 의사와상의해야합니다. 간헐적 요법을 장기간 지속하면 1-2 회 복용량이 하루에 세 번 (하루에 8 회 이상) 투여됩니다. 에어로졸 사용 조건 :

  1. 처음 사용하기 전에 깡통을 흔들어 바닥을 두 번 클릭하십시오.
  2. 보호 캡을 제거하고 서서히 천천히 흡입하십시오.
  3. 팁을 입술로 잡고, 병을 거꾸로 잡고, 가능한 한 많이 흡입하고 병 바닥을 누릅니다.
  4. 몇 초 동안 숨을 멈추고, 팁에 도달하고 천천히 내쉬십시오. 다음 복용량을 위해 반복하십시오.
  5. 모자를 씌우십시오. 실린더를 3 일 동안 사용하지 않았 으면 적용하기 전에 바닥을 한 번 눌러야합니다.

특별 지시 사항

유학 지침은 환자에게 도움이됩니다. 특별 지시 섹션에서 발췌 :

  1. 갑자기 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 급격히 증가하면 의사와 긴급히 상담해야합니다.
  2. Berodual의 과민 반응의 사용에 개발할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련은 생명을 위협합니다.
  3. 기관지 천식의 경우 치료는 필요한 경우에만 사용됩니다. 온화한 형태의 만성 폐색 성 폐 질환에서 증상 치료는 정기적 인 사용보다 바람직합니다.
  4. 천식에서는 항염증제를 추가로 투여해야합니다.
  5. 기관지 폐색의 완화를위한 베타 2 부레 노 메미 틱스 (beta-adrenomimetics)의 규칙적인 사용은 질병의 진행을 악화시킬 수 있습니다. 복용량을 늘리는 것은 위험합니다.
  6. 환자가 낭포 성 섬유증을 앓는 경우, 위장관의 운동 장애가 발생할 수 있습니다.
  7. 급성 녹내장이나 소화가있을 때 합병증이 발생할 수 있습니다.
  8. 눈과의 접촉을 피하십시오. 안면 마스크를 사용하지 않고 마우스 피스를 통해서만 흡입됩니다.
  9. 베타 - 작동 제를 복용하면 심근 허혈과 저칼륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 부정맥, 심장 마비 환자가 위험합니다.
  10. Berodual 운동 선수의 사용은 도핑에 대한 긍정적 인 테스트를 제공합니다.
  11. 이 제품은 염화 벤잘 코늄 방부제와 에데 테이트이 안정제 이수화 물을 함유하고 있습니다. 그들은 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
  12. 치료 중 교통 관리 및 메커니즘을 피하는 것이 좋습니다.

임신 중

fenoterol이 자궁의 ​​수축 활동을 억제하기 때문에 약물의 사용은 임신 첫 번째 및 세 번째 삼 분기에 금기입니다. 가임기 및 수유기의 두 번째 삼 분기에는 신중히 처방됩니다. 이 약물은 다산에 영향을 미치지 않습니다.

어린이를위한 Berodual

Berodual 아이들과 가진 흡입은 어떤 나이든지에 처방된다. 6-12 세 어린이는 체중 1kg 당 체중이 22kg - 0.1ml (2 방울) 미만인 6 세 미만의 어린이에게 0.5-2ml (10-40 방울)의 용액을 사용합니다. 0.5 ml (10 방울) 이상. 6 세 미만의 어린이는 스프레이를 사용하지 않아야합니다.

약물 상호 작용

지시는 Berodual과 다른 약물 사이의 가능한 약물 상호 작용을 나타냅니다 :

  1. 다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의사의 감독하에 약물과 동시에 처방됩니다.
  2. 항콜린 성 약물과의 장기간의 병용은 권장하지 않습니다.
  3. 약물의 부작용과 기관지 확장제 효과를 강화시켜 크 산틴 유도체 인 테오필린을 얻을 수 있습니다.
  4. 크 산틴 유도체, 이뇨제, 코르티코 스테로이드는 저칼륨 혈증의 증상을 증가시킬 수 있습니다.
  5. 저칼륨 혈증은 디곡신 치료시 부정맥 위험을 증가시킵니다. 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 박동의 리듬에 미치는 부정적인 영향을 향상시킵니다.
  6. 모노 아민 산화 효소 저해제, 삼환계 항우울제, 항생제와의 병용은 그 효과를 향상시킬 수 있기 때문에 조심스럽게 처방됩니다. Halothane, Enflurane, Trichloroethylene, 할로겐화 탄화수소 마취제를 사용한 전신 마취도 유사하게 행동합니다.
  7. Glucocorticosteroids, cromoglyceic acid는 치료 효과를 높일 수 있습니다.

부작용

Berodual 치료 중 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 아나필락시 반응, 과민;
  • 긴장;
  • 흐린 시력, 결막 충혈, 사물 주변의 후광;
  • 심박 급속 증, 부정맥, 심근 허혈, 심방 세동, 심계항진;
  • 기침, 발성 장애, 인후염, 기관지 경련, 부종 및 인두 자극, 후두 신경증;
  • 구토, 구강 건조, 메스꺼움, 구내염, 광택 염;
  • 설사, 입의 붓기, 변비;
  • 두드러기, 가려움증, 다한증;
  • 비뇨기 보존;
  • 압력 증가.

과다 복용

기침이나 천식으로 베로 듀얼을 복용하면 과다한 베타 - 아드레날린 수용체 자극이 관찰됩니다. 심박 급속 증, 심계항진, 떨림, 협심증, 부정맥, 가슴의 무거움 느낌, 압력 증가 또는 나타남. 합병증은 저칼륨 혈증, 대사성 산성 증이됩니다. 그들은 치료를 위해 혈액 산 - 염기 균형을 모니터하고, 진정제, 항 불안제가 처방됩니다. 베타 차단제는 특정 해독제입니다.

금기 사항

이 도구는 비대성 폐쇄성 심근 병증, 빈맥, 임신 구성 요소의 과민성, 임신 첫 번째 및 세 번째 삼 분기에 금기입니다. 다음과 같은 경우에주의해서 사용됩니다.

  • 폐쇄 각 녹내장;
  • 당뇨병;
  • 동맥 고혈압;
  • 허혈, 심장병;
  • 갑상선 기능 항진증;
  • 동맥 병변;
  • 갈색 세포종 (pheochromocytoma);
  • 임신의 두 번째 삼 분기, 수유;
  • 전립선 비대증;
  • 낭포 성 섬유증.

판매 및 보관 조건

두 가지 형태의 약물은 모두 처방전으로 구입할 수 있으며 최대 30도까지 5 년 이내에 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관됩니다.

아날로그

마약을 마약은 같은 치료 활동, 비슷하거나 다른 구성으로 대체 할 수 있습니다. Berodual의 유사품 :

  • Ventolin - salbutamol을 기준으로 한 흡입 용 에어로졸 및 용액.
  • Duolin - salbutamol을 함유 한 흡입 용 에어로졸.
  • Salbroxol - ambroxol과 salbutamol에 기초한 정제.
  • Salbutamol은 동일한 활성 물질을 함유 한 흡입 용 에어러솔입니다.

Berotek과 Berodual - 차이점은 무엇입니까?

두 약물 모두 기관지 확장제 흡입 용이며 동일한 용도로 사용됩니다. 그들은 예방에 적합하지 않으며, 용액과 에어로졸의 형태로 이용 가능합니다. Beroteka의 성분은 하나의 활성 물질 - fenoterol을 포함하며, 그 작용은 더 빠르게 진행되지만 지속은 더 적습니다. Berodual에서 부작용은 덜 두드러집니다. Berotek는 질식, 어린이의 가벼운 형태의 제거를 위해 선택되며 낭성 섬유증, 전립선의 비대, 각막 폐쇄 녹내장에 적합합니다.

가격 Berodual

모스크바의 제품 및 그 유사품의 비용 :

Berodual - 공식 사용 지침

등록 번호 :

약물의 상호명 :

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

작곡 :

1ml의 흡입 용 세럼 :
활성 물질 : 무수 이프 라트로 퓸 브로마이드 (250 μg) 및 500 μg 페 노 테롤 하이드로 브로마이드의 측면에서 261 μg 이프 라트로 퓸 브로마이드 일 수화물.
부형제 : 염화 벤잘 코늄, 에데 트 산이 나트륨 이수화 물, 염화나트륨, 1N 염산, 정제수

설명 :

부유물이 없으며 깨끗하고 무색 또는 거의 무색의 액체. 냄새는 거의 감지 할 수 없습니다.

약물 요법 그룹 :

복합 기관지 확장제 (ß2-선택적 adrenomimetic + m-holinoblokator)

ATH 코드 :

약리학 적 특성

약력학
Berodual은 bronchodilator 활성이있는 두 가지 구성 요소를 포함합니다 : ipratropium bromide - m-cholinoblocker 및 fenoterol - ß2-부종. 이프 라트로 퓸 브로마이드를 사용한 흡입 된 기관지 확장은 주로 전신적인 항콜린 작용보다는 국소 적 효과 때문입니다.
Ipratropium bromide는 항콜린 성 (parasympatholytic) 특성을 갖는 4 급 암모늄 유도체입니다. 이 약물은 미주 신경에 의해 야기 된 반사를 억제하여 미주 신경의 결말에서 방출되는 매개체 인 아세틸 콜린의 효과를 저해합니다. Anticholinergics는 기관지의 평활근에 위치한 무스 카린 수용체와 아세틸 콜린의 상호 작용의 결과로 발생하는 Ca ++의 세포 내 농도 증가를 방지합니다. Ca ++의 방출은 ITP (이노시톨 트리 포스페이트) 및 DAG (디아 실 글리세롤)를 포함하는 2 차 매개체 시스템에 의해 매개된다.
만성 폐색 성 폐 질환 (만성 기관지염 및 폐 기종)과 관련된 기관지 경련 환자에서 15 분 이내에 폐 기능의 현저한 개선 (FEV1) 및 최대 호기 유량의 15 % 이상 증가가 관찰되었으며, 최대 효과는 1-2 시간 내에 달성되었고, 투여 후 6 시간까지 대부분의 환자에서 지속되었다.
이 프라 트로 퓸 브롬화물은 호흡 기관의 점액 분비, 점액 섬모 제거 및 가스 교환에 악영향을 미치지 않습니다.
페노 테롤은 선택적으로 ß2-치료 용 아드레날린 성 수용체. 자극 ß1-adrenoreceptors는 고용량을 사용할 때 발생합니다. Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (즉각적인 과민 반응)의 영향으로 유발되는 기관지 경성 반응의 진행을 방해합니다. 투여 직후, fenoterol은 염증 매개체의 방출과 비만 세포로부터의 기관지 폐색을 차단한다. 또한 0.6 mg의 fenoterol을 사용했을 때 점액 섬모 제거율이 증가했습니다.
심장 수축의 빈도와 강도의 증가와 같은 심장 활동에 대한 약물의 β- 아드레날린 효과는 fenoterol의 혈관 작용, 심장의 ß 2 - 아드레날린 성 수용체의 자극 및 치료제를 초과하는 용량을 사용하는 경우 β 1 - 아드레날린 수용체의 자극으로 인한 것입니다. 다른 β- 아드레날린 성 약물과 마찬가지로, QTc 간격은 고용량으로 길어졌습니다. 정량 투여 에어로졸 흡입기 (DAI)를 사용하는 fenoterol을 사용할 때,이 효과는 가변적이었고 권장량보다 많은 용량을 사용했을 때 관찰되었다. 그러나 표준 용량의 바이알에 흡입 용 솔루션 인 네뷸 라이저를 사용한 fenoterol 사용 후 권장 용량으로 DAI를 사용하는 경우보다 전신 노출이 더 클 수 있습니다. 이 관찰의 임상 적 중요성은 확립되지 않았다. 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 가장 흔히 관찰되는 효과는 진전이다. 기관지의 평활근에 대한 효과와는 달리, 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 전신 효과는 내성을 나타낼 수 있습니다.이 증상의 임상 적 의의는 명확하지 않습니다. 전율은 베타 - 아드레날린 수용체 작용제를 사용할 때 가장 흔한 바람직하지 않은 효과입니다. 이 두 가지 활성 물질을 함께 사용하면 다양한 약리학 적 표적에 작용하여 기관지 확장제 효과를 얻을 수 있습니다. 이 물질들은 서로 보완 적으로 작용하여 호흡 기관의 수축을 수반하는 기관지 폐 질환의 경우 기관지 근육에 대한 경련 방지 효과가 강화되고 광범위한 치료 효과가 보장됩니다. 보완 효과는 원하는 효과를 얻기 위해 β- 아드레날린 성분의 저용량이 요구되어 개인이 거의 Berodual의 부작용이없는 효과적인 용량을 선택할 수있게합니다. 급성 기관지 수축이 있으면 Berodual 효과가 급속하게 발생하여 급성 기관지 경련에 사용할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

기관지 천식 및 특히 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐기종 유무에 관계없이 만성 폐쇄성 기관지염과 같은 가역적 인기도 폐쇄를 동반 한 만성 폐쇄성 호흡기 질환의 예방 및 증상 치료.

금기 사항

비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증, 빈맥, I 및 III 임신 중기. fenoterol 또는 atropine과 같은 약물 또는이 약물의 다른 성분에 대한 과민성.
주의해서
당뇨병, 최근 3 개월 이내의 심근 경색, 만성 심부전증, 허혈성 심장 질환, 심장 질환, 대동맥 협착증, 대뇌 및 말초 동맥 병변과 같은 심장 및 혈관 질환 (예 : 만성 심근 경색증). 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 전립선 비대증, 방광 경부 폐쇄, 낭포 성 섬유증, 임신 3 기, 모유 수유.

임신 중 또는 모유 수유 중 사용

전임상 연구 및 인간에서의 사용 경험에 대한 데이터는 fenoterol 또는 ipratropium bromide가 임신 기간 동안 악영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.
fenoterol의 자궁 수축 활성 억제 효과의 가능성을 고려해야한다.
이 약은 I 및 III 삼제 (Fenoterol의 노동을 약화시킬 가능성)에서 금기입니다.
그것은 임신의 II 삼 분기에주의해서 사용해야합니다. Fenoterol은 모유로 전달됩니다. 이프 라트로 피움 브로마이드가 모유에 들어간다는 증거는 없습니다. 그러나 수유부모에게 Berodual에주의를 기울여야합니다.
출산력에 대한 브롬화 이프 라트로 피움과 브롬 산 펜 토로 놀의 병용 요법에 대한 임상 데이터는 알려져 있지 않다.

투여 량 및 투여

치료는 의료 감독하에 수행해야합니다 (예 : 병원에서). 가택 진료는 신속한 저용량 β- 작용제가 효과적이지 않은 경우에 의사와 상담 한 후에 만 ​​가능합니다. 흡입 용 에어로졸을 사용할 수 없거나, 필요하다면 더 많은 용량을 사용하는 경우, 환자에게 동일한 흡입 용액을 권장 할 수 있습니다.
복용량은 공격의 심각도에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 치료는 대개 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야 증상이 충분히 감소 된 후에 중단해야합니다. 다음 용량을 권장합니다 :
12 세 이상의 성인 (노인 포함)과 청소년
기관지 경련의 급성 공격
공격의 심각도에 따라 용량은 1ml (1ml = 20 방울)에서 2.5ml (2.5ml = 50 방울)까지 다양합니다. 심한 경우에는 4ml (4ml = 80 방울)까지 투여 할 수 있습니다.
6-12 세 어린이
기관지 천식의 급성 발작
공격의 심각도에 따라 용량은 0.5ml (0.5ml = 10 방울)에서 2ml (2ml = 40 방울)까지 다양합니다.
6 세 미만의 어린이 (체중이 22kg 미만) :
이 연령대에서 약물 사용에 대한 정보가 제한되어 있으므로 다음과 같은 용량을 사용하는 것이 좋습니다 (의학 감독하에 만) : 체중 kg 당 0.1 ml (2 방울), 0.5 ml (10 방울)
흡입 용 용액은 흡입 용으로 (적절한 분무기를 사용하여) 구두가 아닌 경우에만 사용해야합니다.
치료는 대개 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야합니다. 권장 용량은 0.9 % 염화나트륨 용액으로 최종 부피가 3 ~ 4ml가되도록 희석하고 분무기를 사용하여 (완전히) 적용해야합니다.
흡입 용 Berodual 용액은 증류수로 희석해서는 안됩니다.
용액의 희석은 사용하기 전에 매번 수행되어야한다; 희석 된 용액의 잔유물은 파괴되어야한다.
희석 된 용액은 준비 직후에 사용해야합니다.
흡입 기간은 희석 된 용액의 소비에 의해 조절 될 수있다.
흡입 용 Berodual 솔루션은 다양한 상용 모델의 분무기를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 폐에 도달하는 투여 량 및 전신 투여 량은 사용 된 분무기의 유형에 따라 다르며, Berodual HFA 및 CFC 에어로졸 (흡입기의 유형에 따라 다름)의 정량 투여시 해당 용량보다 높을 수 있습니다. 벽 산소가있는 경우 용액은 분당 6 ~ 8 리터의 유량으로 적용하는 것이 가장 좋습니다.
분무기의 사용, 유지 보수 및 청소에 대한 지침을 따르십시오.

부작용

나열된 바람직하지 않은 영향의 많은 부분이 Berodual의 항콜린 성 및 베타 - 아드레날린 성질의 결과 일 수 있습니다. Berodual 및 흡입 요법은 국소 자극을 유발할 수 있습니다.
부작용은 임상 연구에서 얻은 데이터와 등록 후 약물 사용에 대한 약리학 적 감독을 통해 결정되었습니다.
임상 연구에서보고 된 가장 일반적인 부작용은 기침, 구강 건조, 두통, 떨림, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 심계항진, 구토, 수축기 혈압 상승 및 긴장 등이었습니다.
면역 체계 장애
과민 반응
과민증
대사 및 영양 장애
저칼륨 혈증
정신 장애
신경질
각성
정신 질환
신경계 장애
두통
떨림
어지러움
비전 장기 녹내장의 위반
안압 내성 장애 증가 mydriasis
흐린 시력
눈 통증
각막 부종
결막 충혈
사물 주변의 후광의 모습
심장 질환
빈맥
하트 비트
부정맥
심방 세동 상실 성 빈맥 심근 허혈
호흡기 시스템의 장애, 가슴 및 종격동
기침
인두염
발성 장애
기관지 경련
인두 자극
인두 부종
후두
역설적 인 기관지 경련
위장관 장애
구토
메스꺼움
마른 입
구내염
윤염
위장 운동 장애
설사
변비
입가 붓는다.
피부와 피하 조직의 변화
두드러기
가려움증
혈관 수 축제 다한증
근골격계 및 결합 조직 장애
근력 약화
근육통의 근육 경련
신장 및 요로 장애
소변 보존
실험실 및 계기 데이터
수축기 혈압 상승
확장기 혈압 상승

과다 복용

과다 증상은 대개 fenoterol의 효과와 관련이 있습니다. 베타 - 아드레날린 수용체의 과도한 자극과 관련된 가능한 증상. 심박 급속 증, 심계항진, 떨림, 혈압 상승, 혈압 강하, 수축기 혈압과 이완기 혈압, 협심증, 부정맥 및 얼굴로의 혈류 감각의 증가, 흉골 뒤의 무거움 느낌, 기관지 확장의 가장 가능성이있는 발병. 대사 산증과 저칼륨 혈증도 관찰되었다.
이프 라트로 퓸 브로마이드 (구강 건조, 수용 장애 등)로 인한 가능한 과다 증상은 현지에서의 사용으로 인해 경미하고 일시적입니다.
치료
마약 복용을 중단해야합니다.
혈액의 산 - 염기 균형을 모니터링하는 데이터를 고려해야합니다.
심한 경우 집중 치료에서 진정제, 불안 완화제 (tranquilizers)를 예약하는 것이 좋습니다.
특정 해독제로서 베타 차단제를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 선택적 β1- 아드레날린 성 차단제. 그러나 천식이나 만성 폐색 성 폐 질환 환자에서 β 차단제의 영향으로 치명적일 수있는 기관지 폐색의 가능성을 고려하고 조심스럽게 복용량을 선택해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 항콜린 성 약물과 함께 Berodual을 장기간 동시에 사용하는 것은 데이터 부족으로 인해 권장되지 않습니다.
다른 베타 - 부신 작용제, 전신 작용의 항콜린 성 약물 및 크 산틴 유도체 (예 : 테오필린)를 동시에 사용하면 Berodual의 기관지 확장제 효과를 증가시키고 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
β-adrenomimetics의 사용과 관련된 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, 코르티코 스테로이드 및 이뇨제의 동시 투여에 의해 향상 될 수 있습니다. 이 사실은 심각한 폐색 성 호흡기 질환 환자를 치료할 때 특별한주의를 기울여야합니다.
저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 리듬에 미치는 부정적인 영향을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
주의해서 지명 할 필요가있다. ß2-β- 아드레날린 성 약물의 효과를 증진시킬 수 있기 때문에 모노 아민 산화 효소 저해제 및 삼환계 항우울제를 투여 한 환자에게 투여 할 수있다.
halothane, trichlorethylene 또는 enflurane과 같은 할로겐화 된 탄화수소 마취제로 전신 마취를 흡입하면 심혈관 시스템에 베타 - 아드레날린 성 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
Berodual과 cromoglicic acid 및 / 또는 glucocorticosteroid를 함께 사용하면 치료 효과가 높아집니다.

특별 지시 사항

예상치 못한 급성 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.
과민 반응 :
Berodual 사용 후 즉시 드물게 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 드물지만 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 구강 인두 부종, 아나필락시 성 쇼크가 나타날 수 있습니다.
역설적 인 기관지 경련 :
Berodual은 다른 흡입제와 마찬가지로 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하는 경우 Berodual의 사용을 즉시 중단하고 대체 요법으로 전환해야합니다.
장기간 사용 :

  • 천식 환자에서 Berodual은 필요할 때만 사용해야합니다. 온화한 형태의 만성 폐색 성 폐 질환이있는 환자의 경우 증상 치료가 정기적 인 사용보다 바람직 할 수 있습니다.
  • 기관지 천식 환자의 경우 호흡기의 염증 과정과 질병의 진행을 제어하기 위해 항 염증 요법을 시행하거나 강화해야 할 필요성을 인식해야합니다.

증가하는 용량의 약물을 정기적으로 사용 ß2-Berodual과 같은 부 레노 미 메틱 (adrenomimetics)은 기관지 폐색을 완화시켜 질병의 진행을 통제 할 수 없게 만듭니다. 기관지 폐색이 증가한 경우 ß의 투여 량을 증가시킨다.2-Berodual을 포함한 작용제는 오랫동안 권장되는 것 이상으로 정당하지 않을뿐만 아니라 위험합니다. 질병의 과정에서 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 수정하고 흡입 된 코르티코 스테로이드로 적절한 항 염증 요법을 고려해야합니다.
다른 sympathomimetic bronchodilators는 의료 감독하에 Berodual과 동시에 시행해야합니다.
위장관 장애
낭포 성 섬유증의 병력이있는 환자는 위장 운동 장애가있을 수 있습니다.
급성 녹내장이있는 환자에서 Berodual을주의해서 사용해야합니다. 이프 라트로 피움 브로마이드 (또는 이프 라트로 퓸 브로마이드)를 흡입했을 때 시력이 발달하는 기관 (예 : 안압 상승, 방습, 각 폐쇄 녹내장, 눈의 통증)의 합병증에 대한 개별적인보고가 있습니다.2-아드레날린 수용체). 급성 폐쇄 각 녹내장의 증상은 결막 혈관 주사로 인해 눈의 통증이나 불편 함, 흐린 시력, 눈의 색소와 각막 부종 및 눈의 홍조와 결합 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 안압을 낮추고 전문가의 즉각적인 상담을받는 안약 사용이 필요합니다. 환자는 Berodual의 흡입 용액을 올바르게 사용하도록 지시해야합니다. 용액이 눈에 들어 가지 않도록 분무기와 함께 사용되는 용액을 마우스 피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스 피스가없는 경우 마스크를 얼굴에 단단히 사용해야합니다. 녹내장에 걸리기 쉬운 환자의 눈을 보호하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다.
시스템 효과 :
최근의 심근 경색, 혈당 조절이 불충분 한 당뇨병, 심한 유기성 심장 및 혈관 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종 또는 요도 막힘 (예 : 전립선 과형성 또는 방광경 막힘) Berodual을 사용해야합니다. 위험 / 이득, 특히 권장량보다 높은 용량을 사용하는 경우.
심혈 관계에 미치는 영향
시판 후 연구에서 β- 작용제를 복용하는 경우 심근 허혈의 드문 경우가있었습니다. 심부 통증이 있거나 다른 증상이 악화되는 심장병을 나타내면, Berodual을 수반하는 심각한 심장 질환 (예 : 관상 동맥 심장 질환, 부정맥 또는 중증 심부전)을 앓고있는 환자에게 의사의 진찰 필요성에 대해 경고해야합니다. 호흡 곤란과 가슴 통증과 같은 증상에주의를 기울일 필요가 있습니다. 심혈관 질환과 폐렴의 병인이 될 수 있기 때문입니다.
저칼륨 혈증 :
ß 적용시2-항진제는 저칼륨 혈증을 일으킬 수 있습니다 ( "과다 복용"섹션 참조).
운동 선수의 경우, 페 노테 롤 (phenoterol)의 존재로 인한 Berodual의 사용은 도핑 검사의 긍정적 인 결과를 초래할 수 있습니다.
이 약에는 방부제, 염화 벤잘 코늄 및 안정제 인이 나트륨 에데 테이트 이수화 물이 들어 있습니다. 흡입 중이 성분들은기도 과민성을 가진 민감한 환자들에서 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

메카니즘을 운전하고 사용하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
그러나 환자는 Berodual로 치료하는 동안 현기증, 떨림, 눈의 조절 장애, 산동 증 및 흐린 시력과 같은 바람직하지 않은 감각을 경험할 수 있음을 알 필요가 있습니다. 따라서 기계를 운전하거나 사용할 때주의해야합니다. 환자가 위와 같이 바람직하지 않은 감각을 경험하면 자동차 운전이나 기계 작동과 같은 잠재적으로 위험한 행동을 자제해야합니다.

릴리스 양식

흡입 용 용액 0.25 mg + 0.5 mg / ml. 폴리에틸렌 점 적기와 첫 번째 개구부의 조절이 가능한 스크류 인 폴리 프로필렌 덮개가있는 호박색의 유리 병 20ml. 신청서가 담긴 병은 골판지 팩에 넣어집니다.

저장 조건

목록 B.
30 ° C가 넘지 않는 온도에서는 얼지 마십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한

5 년.
만기일 이후에는 약물을 사용하지 마십시오.

휴가 조건

처방전으로.

제조사

Beringer Ingelheim International GmbH, 독일,
이탈리아 de Angeli S.R.L.에 의해 생산 된, 이탈리아
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, 플로렌스, 이탈리아

약에 대한 더 많은 정보를 얻을 수있을뿐만 아니라 러시아의 다음 주소에서 불리한 사건에 대한 귀하의 주장 및 정보를 보낼 수 있습니다.
LLC "베링거 인 겔 하임"
125171, Moscow, Leningrad 고속도로, 16A, p.3

흡입 용 Berodual : 사용 지침

Berodual은 bronchospasm과 함께 호흡기 질환의 치료를위한 기관지 확장제입니다.

형식 및 구성 해제

Berodual은 20 ml dropper bottle에서 흡입 용액 형태로 생산됩니다.

주요 활성 성분 (1 ml 용액) :

  • 브롬화 수소산 페노 테롤 - 500 μg :
  • 이프 라트로 퓸 브로마이드 일 수화물 - 260mcg (250mcg 무수 이프 라트로 퓸 브로마이드에 해당).

보조 구성 요소 : 염화 나트륨, 에데 트 산이 나트륨 이수화 물, 염산, 염화 벤잘 코늄, 정제수.

약리 작용

Berodual - 결합 된 기관지 확장제. 그것은 두 가지 활성 성분을 포함합니다 : 이프 라트로 피움 브로마이드 (M- 항콜린 제의 그룹에 속함)와 브롬화 물의 fenoterol (β-2 아드레날린 모방 군에 속함).

이 프라 트로 퓸 브롬화물에는 항콜린 성이 있습니다. 아세틸 콜린 (미주 신경의 결말에서 방출 된 중개자)을 중화하여 미주 신경에 의한 반사 신경을 감속시킵니다. 이프 라트로 피움이 흡입에 미치는 영향은 전신보다는 항콜린 성 효과에 기인합니다. 기관지 경련 환자에서 흡입 물질 투여시 폐 기능의 현저한 개선이 15 분 동안 나타납니다. 최대 치료 효과는 흡입 후 1-2 시간 이내에 달성되며 최대 6 시간 지속됩니다. Ipratropium 브로마이드는 점액 섬모 제거, 호흡 기관에서의 점액 생성 및 가스 교환 과정에 악영향을 미치지 않습니다.

Fenoterol hydrobromide는 β-2 adrenoreceptors에 선택적으로 자극 효과가있다. 기관지의 평활근을 진정시켜 경련의 발달을 방해합니다. Fenoterol은 비만 세포에서 염증 매개체와 알레르기를 차단합니다. 높은 용량으로 fenoterol이 도입되면서 점액 섬모 제거 (mucociliary clearance)가 증가합니다.

Fenoterol은 또한 심장 및 혈관의 β-2 adrenoreceptors에 자극 효과가있어 심장 수축의 빈도와 강도가 증가합니다. fenoterol의 권장 복용량을 초과하면 β-1 adrenoreceptors가 자극됩니다.

fenoterol과 ipratropium의 작용 기전은 다르다. 활성 성분은 상호 보완 적이며, 이는 기관지 근육에 대한 경련 방지 효과의 증진 및 폐색 된 다양한 기관지 폐 질환에서의 현저한 치료 효과의 달성에 기여한다.

사용에 대한 표시

Berodual은 호흡 기관의 만성 폐쇄성 질환의 예방 및 증상 치료, 즉 :

  • 기관지 천식;
  • 만성 폐색 성 폐 질환;
  • 만성 폐쇄성 기관지염;
  • 폐기종.

금기 사항

Berodual 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 빈맥 부정맥;
  • 비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증;
  • 약물의 주성분 또는 보조 성분에 대한 과민증 또는 불내증.

투약 및 관리

약물의 복용량은 환자의 적응증과 연령을 고려하여 개별적으로 선택됩니다.

성인 (노인 포함) 및 12 세 이상 어린이 :

  • 기관지 천식의 급성 경감 - 경증 및 중등도의 공격으로 1 ml (20 방울), 어려운 경우에는 엄격한 의학 감독하에 극도로 어려운 상황에서 2.5 ml (50 방울) - 4 ml (80 방울);
  • 치료의 긴 과정 - 1 일 2 회 1-2 ml (20-40 방울).
  • 폐의 환기 동안 원조 - 0.5 ml (10 방울)의 용액.

6-12 세 어린이 :

  • 심한 의학적 통제하에 극도로 어려운 상황에서 2 ml (40 방울)의 경미한 공격에서 0.5 ml에서 1 ml (10-20 방울)의 기관지 천식의 급성 경감 완화 - 3 ml (60 방울);
  • 장기 요법 - 0.5-1 ml (10-20 방울) 하루 4 번;
  • 폐의 환기 동안 원조 - 0.5 ml (10 방울)의 용액.

6 세 미만 어린이 (체중 22kg 미만) :

권장되는 단일 용량은 체중 1kg 당 0.1ml (2 방울)이지만 0.5ml (10 방울) 이하입니다. 수신 빈도 - 하루에 최대 3 번.

치료는 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야합니다. 필요한 양의 용액을 식염수로 3 ~ 4ml의 부피로 희석한다. 흡입은 특별한 흡입 장치 - 분무기를 사용하여 수행됩니다. 흡입 할 때마다 신선한 용액을 준비해야하며, 이전의 절차 후에 남은 약제는 사용하지 않아야합니다. 두 절차 간의 최소 시간 간격은 4 시간입니다.

부작용

Berodual은 대개 잘 견딜 수 있습니다. 어떤 상황에서는 다양한 시스템에서 바람직하지 못한 부작용이 발생합니다.

호흡기 부분 :

  • 기침;
  • 호흡기도 자극;
  • 역설적 인 기관지 경련의 발달 (희귀).

신경계로부터 :

  • 두통;
  • 현기증;
  • 맛이 변화하고 입안이 마른다.
  • 긴장;
  • 떨림

심혈관 계 이후 :

  • 심장 심계항진;
  • 빈맥;
  • 수축기 및 이완기 혈압을 증가시킨다.
  • 부정맥

소화 기관에서 :

  • 소화기 질환 (메스꺼움, 구토);
  • 장 운동성 (주로 낭포 성 섬유증 환자)의 위반.

다른 시스템에서 :

  • 저칼륨 혈증;
  • 증가 된 발한;
  • 약점;
  • 근육통 (근육통)과 근육 경련;
  • 시각적 인 숙박 시설의 침해;
  • 비뇨기 보존.

알레르기 반응 :

용액이 눈에 들어 오면 눈동자가 팽창하여 안압이 상승하고 안구의 통증이나 불편 함, 사물의 시야 흐림, 눈 앞의 착색 된 반점 및 결막의 발적이 동반됩니다.

과다 복용의 증상은 대개 fenoterol의 작용으로 야기됩니다 - 베타 - 아드레날린 수용체의 과도한 자극. 아마도 혈압의 감소 또는 증가 (신체의 소인에 따라), 상박과 하압의 차이 증가, 심박수와 빈맥 증가, 손가락 떨림, 만삭음, 협심증, 부정맥, 얼굴과 상체로의 출혈, 기관지 장애가 증가했을 수 있습니다. 이프 라트로 피움 브로마이드 과다 복용의 증상은 시각적 인 조절의 침해이며 구강 건조는 보통 경미합니다.

Berodual의 증상 과다 복용 치료에는 진정제, 진정제 사용이 포함됩니다. 심한 중독의 경우, 집중 치료 활동이 수행됩니다. β- 아드레날린 수용체 차단제 (바람직하게는 β-1 차단제)가 특정 해독제로 사용됩니다. 그러나 만성 폐색 성 폐 질환과 기관지 천식 환자의 경우이 약물의 사용은 기관지 폐색을 증가시킬 수 있으므로 해독제의 투여 량은 신중하게 선택해야합니다.

특별 지시 사항

약물은 다음과 같은 특정 질병 및 상태에서 신중히 투여해야합니다.

  • 폐쇄 각 녹내장;
  • 증가 된 압력;
  • 관상 동맥 부전;
  • 최근의 심근 경색;
  • 낭포 성 섬유증;
  • 당뇨병;
  • 심장 및 혈관의 심각한 유기 병리학;
  • 갈색 세포종 (pheochromocytoma);
  • 갑상선 기능 항진증;
  • 전립선 비대;
  • 낭포 성 섬유증;
  • 방광 경부 폐쇄;
  • 임신과 수유;
  • 6 세까지.

Berodual 치료를받는 동안 다음 사항을 고려해야합니다.

  • Berodual은 자궁의 수축 활동을 억제합니다.
  • 페노 테롤은 모유에 흡수되기 때문에 간호 어머니에게 신중하게 투여됩니다.
  • 장기적인 치료 (경증 또는 중등도의 질병의 경우)는 Berodual 용액을 사용한 증상 치료가 바람직 할 수 있습니다.
  • 중증 병변 환자에서 Berodual의 장기 치료 효과는 흡입 코르티코 스테로이드를 사용한 항 염증 치료와 함께 증가합니다.

아날로그

Berodual의 유사품에는 Ipraterol-Nativ 약품이 포함되어 있습니다.

스토리지 이용 약관

약물은 상온 (30 ° C 이하)에서 태양으로부터 보호 된 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관됩니다. 유통 기한은 5 년입니다. 포장에 만료일 이후에는 용액을 사용하지 마십시오.

흡입 가격에 대한 Berodual

흡입 용 Berodual 용액 0.25mg + 0.5mg / ml 20ml - 270 루블에서.

Berodual ® (Berodual ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

구성

투약 형태에 대한 설명

부유물이 없으며 깨끗하고 무색 또는 거의 무색의 액체. 냄새는 거의 감지 할 수 없습니다.

약리 작용

약력학

약물 Berodual ®은 기관지 확장제 활성을 갖는 두 가지 성분을 포함합니다 : 이프 라트로 피움 브로마이드 - m- 항콜린 성 및 fenoterol - β2-부종. 이프 라트로 피움 브로마이드를 흡입 한 기관지 확장은 주로 전신적 항콜린 성 효과보다는 국소 적 효과 때문입니다.

Ipratropium bromide는 항콜린 성 (parasympatholytic) 특성을 갖는 4 급 암모늄 유도체입니다. 이 약물은 미주 신경에 의해 야기 된 반사를 억제하여 미주 신경의 결말에서 방출되는 매개체 인 아세틸 콜린의 효과를 저해합니다. Anticholinergics는 기관지의 평활근에 위치한 무스 카린 수용체와 아세틸 콜린의 상호 작용으로 생기는 세포 내 Ca 2+ 농도의 증가를 방지합니다. Ca 2+의 방출은 이노시톨 트리 포스페이트 (ITP) 및 디아 실 글리세롤 (DAG)을 포함하는 2 차 매개체 시스템에 의해 매개된다.

만성 폐색 성 폐 질환 (만성 기관지염 및 폐 기종)과 관련된 기관지 경련 환자에서 폐 기능의 유의 한 개선 (FEV1 및 최대 호기 유량의 15 % 이상 증가)이 15 분 이내에 나타 났으며 최대 효과는 1-2 시간 투여 후 6 시간까지 대부분의 환자에서 계속되었다.

이 프라 트로 퓸 브롬화물은 호흡 기관의 점액 분비, 점액 섬모 제거 및 가스 교환에 악영향을 미치지 않습니다.

페노 테롤은 선택적으로 β를 자극한다.2-치료 용 아드레날린 성 수용체. 자극 β2-아드레날린 수용체는 G 자극을 통해 아데 닐 레이트 사이 클라 제를 활성화시킨다-다람쥐 자극 β1-adrenoreceptors는 고용량을 사용할 때 발생합니다.

Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (즉각적인 과민 반응)의 영향으로 유발되는 기관지 경성 반응의 진행을 방해합니다. 투여 직후, fenoterol은 염증 매개체의 방출과 비만 세포로부터의 기관지 폐색을 차단한다. 또한 0.6 mg의 fenoterol을 사용했을 때 점액 섬모 제거율이 증가했습니다.

fenoterol의 혈관 작용으로 인한 심장 수축의 빈도 및 강도의 증가, β의 자극으로 인한 심장 활동에 대한 약물의 β- 아드레날린 효과2-심장의 아드레날린 성 수용체 (adrenoreceptors)이며, 치료제보다 높은 복용량을 사용할 때, 자극 β1-adrenoreceptors.

다른 β- 아드레날린 성 약물과 마찬가지로, QTc 간격은 고용량으로 길어졌다. 정량 투여 에어로졸 흡입기 (DAI)를 사용하는 fenoterol을 사용할 때,이 효과는 가변적이었고 권장량보다 많은 용량을 사용했을 때 관찰되었다.

그러나 표준 용량의 바이알에 흡입 용 솔루션 인 네뷸 라이저를 사용한 fenoterol 사용 후 권장 용량으로 DAI를 사용하는 경우보다 전신 노출이 더 클 수 있습니다. 이 관찰의 임상 적 중요성은 확립되지 않았다. 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 가장 흔히 관찰되는 효과는 진전이다. 기관지의 평활근에 미치는 영향과는 달리 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 전신 효과는 내성을 나타낼 수 있습니다. 이 증상의 임상 적 중요성은 분명하지 않다. 전율은 베타 - 아드레날린 수용체 작용제를 사용할 때 가장 흔한 바람직하지 않은 효과입니다. 이 두 가지 활성 물질을 함께 사용하면 다양한 약리학 적 표적에 작용하여 기관지 확장제 효과를 얻을 수 있습니다. 이 물질들은 서로 보완하기 때문에 호흡 기관의 수축을 동반 한 기관지 폐 질환에서 기관지 근육에 대한 경련 방지 효과가 강화되고 광범위한 치료 효과가 얻어집니다. 보완 효과는 원하는 효과를 얻기 위해 더 낮은 용량의 베타 - 아드레날린 성 성분이 요구되어 약물 버로 듀얼 (Berodual ®)의 부작용이 실질적으로 부재 한 상태에서 효과적인 용량을 선택할 수있게한다. 급성 기관지 수축을 통해 약물 Berodual ®의 효과가 급속히 발전하여 급성 기관지 경련에 사용할 수 있습니다.

약동학

이프 라트로 퓸 브로마이드와 페노 테롤의 병용 요법은 호흡기에서의 국소 작용의 결과입니다. 기관지 확장의 발달은 활성 물질의 약물 동태 학적 변수에 직접적으로 비례하지 않습니다.

흡입 후, 약물의 주사 투여 량의 10-39 %는 보통 (흡입 형태 및 투여 방법에 따라) 폐에 들어간다. 나머지 복용량은 마우스 피스, 구강 및 구인두에 보관됩니다. 구강 인두에 축적 된 투여 량의 일부는 삼켜 서 위장관으로 들어갑니다.

폐로 들어가는 투여 량의 일부는 신속하게 전신 순환계에 도달합니다 (몇 분 이내에).

결합 약물의 약물 동력학이 각각의 개별 성분의 약물 동력학과 다르다는 어떠한 증거도 없다.

복용량의 섭취 부분은 황산염 복합체로 대사됩니다. 경구 투여시 절대 생체 이용률이 낮음 (약 1.5 %).

i / v 투여 후, 24 시간 소변 분석에서 유리 및 접합 된 fenoterol은 각각 투여 용량의 15 % 및 27 %를 구성한다. fenoterol의 흡입 용량의 전반적인 조직 생체 이용률은 7 %로 추정된다.

fenoterol의 분포를 기술하는 동역학 파라미터는 i.v. 투여 후 혈장 농도로부터 계산된다. i / v 투여 후, 혈장 농도 - 시간 프로파일은 3- 챔버 약동학 모델에 의해 기술 될 수 있으며, 이에 따라 T1/2 약 3 시간이다.이 3- 챔버 모델에서, 겉보기 VSS fenoterol 약 189 리터 ( "2.7 l / kg).

fenoterol의 약 40 %가 혈장 단백질에 결합합니다.

전임상 연구 결과에 따르면 fenoterol과 그 대사 산물은 BBB에 침투하지 않습니다. fenoterol의 총 제거 - 1.8 l / min, 신장 제거 - 0.27 l / min. 동위 원소 표지 된 용량 (모 화합물과 모든 대사 산물 포함)의 총 신장 배설량 (2 일 이내)은 IV 투여 후 65 %였다. 동위 원소 표지 된 총 용량은 정맥 내 투여 후 14.8 %, 48 시간 이내에 경구 투여 후 40.2 % 였고, 경구로 배출 된 동위 원소 표지 된 총 용량은 구강 투여 후 약 39 %였다.

모 화합물의 총 신장 배설량 (24 시간 이내)은 정맥 내 투여 량의 약 46 %, 경구 투여 량의 1 % 미만, 약물의 흡입 투여 량의 약 3 ~ 13 %이다. 이 데이터에 근거하여, 입 및 흡입으로 사용되는 이프 라트로 피움 브로마이드의 전체 시스템 생체 이용률은 각각 2 및 7-28 % 인 것으로 계산됩니다. 따라서, 전신 효과에 섭취 된 이프 라트로 퓸 브롬화물의 효과는 미미하다.

이프 라트로 피움 브로마이드의 분포를 설명하는 운동 파라미터는 i / v 투여 후 혈장 내 농도에 기초하여 계산된다. 혈장 농도가 급격히 감소합니다. 보인 vSS 약 176 리터 (2.4 l / kg)입니다. 이 약물은 혈장 단백질에 최소 20 % 미만으로 결합합니다. 전임상 연구는 암모늄의 4 차 유도체 인 이프 라트로 퓸 브로마이드가 BBB를 관통하지 않는다는 것을 보여 주었다.

T1/2 최종 단계에서 약 1.6 시간

이프 라트로 퓸 브로마이드의 총 클리어런스는 2.3 l / min이고 신장 제거율은 0.9 l / min입니다. i.v. 투여 후, 약 60 %의 투여 량이 주로 간에서 산화에 의해 대사된다.

동위 원소 표지 된 용량 (모 화합물과 모든 대사 물 포함)의 총 신장 배설량 (정맥 내 투여 후 72.1 %, 경구 투여 후 9.3 %, 흡입 사용 후 3.2 %). 총 동위 원소 표식 선량은 IV 투여 후 6.3 %, 경구 투여 후 88.5 %, 흡입 사용 후 69.4 %였다. 따라서 IV 주사 후 동위 원소 표지 된 용량의 배설은 주로 신장을 통해 수행됩니다.

T1/2 초기 화합물과 대사 산물은 3.6 시간이며 소변에서 배설되는 주요 대사 산물은 무스 카린 수용체에 약하게 결합하여 비활성으로 간주됩니다.

표시 약물 Berodual ®

가역성기도 폐쇄를 동반 한 만성 폐쇄성 호흡기 질환의 증상 치료 :

만성 폐색 성 폐 질환;

폐기종이 있거나없는 만성 폐쇄성 기관지염.

금기 사항

이프 라트로 피움 브로마이드 및 페노 테롤, 아트로핀 유사 물질, 또는 약물의 임의의 다른 성분에 과민증;

비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증;

임신 (나는 임기).

강하게 폐쇄 된 녹내장, 동맥 고혈압, 부적절하게 조절되는 당뇨병, 심근 경색, 심한 유기 심장 및 혈관 질환, 관상 동맥 심장 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 요로 폐쇄, 낭포 성 섬유증, 임신 II 및 III); 먹이.

임신과 수유 중 사용

이 약은 임신 초기에 금기 사항입니다.

기존의 임상 경험에 따르면 fenoterol과 ipratropium bromide는 임신에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 그러나 임신 중에 이러한 약물을 사용할 때는 일반적인 예방 조치 (II 및 III 기)를 준수해야합니다. 자궁 수축력에 대한 fenoterol의 억제 효과를 고려해야합니다.

전임상 연구에 따르면 fenoterol은 모유를 통과 할 수 있습니다. 이프 라트로 퓸 브로마이드에 관해서는, 그러한 데이터는 얻어지지 않는다. 특히 에어로졸의 형태로 약물을 사용하는 경우, 신생아에게 이프 라트로 퓸 브로마이드가 미치는 중요한 영향은 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 많은 약물들이 모유에 침투 할 수 있다면 모유 수유중인 여성에게 Berodual ®을 처방 할 때주의해야합니다.

다산 fenoterol, ipratropium bromide 또는 이들의 복합제가 다산에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다. 전임상 연구에서는 출산력에 이프 라트로 피움 브로마이드와 fenoterol의 효과를 보이지 않았습니다.

부작용

나열된 바람직하지 않은 영향의 많은 부분이 항콜린 성 및 베타 - 아드레날린 성 물질의 결과 일 수 있습니다. Berodual ®은 흡입 요법과 마찬가지로 국소 자극을 유발할 수 있습니다. 부작용은 임상 연구에서 얻은 데이터와 등록 후 약물 사용에 대한 약리학 적 감독을 통해 결정되었습니다.

임상 시험에서보고 된 가장 일반적인 부작용은 기침, 구강 건조, 두통, 떨림, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 구토, 혈압 상승 및 긴장감이었습니다.

치료 중 발생할 수있는 이상 반응의 빈도는 다음과 같은 계조의 형태로 주어집니다 : 매우 자주 (1/10); 자주 (≥ 1 / 100, ®) 전체 환자 수에 대해 계산 된 95 % CI의 상한을 기준으로 평가.

상호 작용

다른 항콜린 성 약물과 함께 Berodual ®을 장기간 동시에 사용하는 것은 데이터 부족으로 인해 권장되지 않습니다.

β- 아드레날린 성 및 항콜린 작용제, 크 산틴 유도체 (예 : 테오필린)는 약물 Berodual®의 기관지 확장 효과를 향상시킬 수 있습니다. 다른 β-adrenomimetics, anticholinergics 또는 xanthine 유도체 (예 : theophylline)를 동시에 사용하면 부작용이 증가 할 수 있습니다.

β- adrenomimetik의 사용과 관련된 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, GCS 및 이뇨제의 동시 예약으로 향상 될 수 있습니다. 심각한 폐색 성 호흡기 질환 환자를 치료할 때 특별한주의가 필요합니다.

저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 리듬에 미치는 부정적인 영향을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.

주의해서 지명 할 필요가있다 β2-MAO 억제제 및 삼환계 항우울제로 치료받은 환자를위한 아드레날린 제제 이 약물은 베타 - 아드레날린 성 약물의 작용을 향상시킬 수 있습니다.

halothane, trichlorethylene 또는 enflurane과 같은 할로겐화 된 탄화수소 마취제의 흡입은 CVS에 베타 - 아드레날린 성 제제의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

Berodual ®과 cromoglicic acid 및 / 또는 GCS를 병용하면 치료 효과가 높아집니다.

투여 량 및 투여

치료는 의료 감독하에 수행해야합니다 (예 : 병원에서). 낮은 용량으로 신속하게 작용하는 β- 작용제가 효과적이지 않은 경우 의사에게 상담 한 후에 만 ​​홈 치료가 가능합니다. 또한, 흡입 용 에어로졸을 사용할 수 없거나 더 많은 용량을 필요로하는 경우 흡입 솔루션을 환자에게 권장 할 수 있습니다. 복용량은 공격의 심각도에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야하며 증상이 충분히 감소 된 후에 중단해야합니다.

다음과 같은 용량을 권장합니다.

12 세 이상의 성인 (노인 포함) 및 청소년

급성 bronchospasm 발작. 발병의 정도에 따라 용량은 1ml (1ml = 20 방울)에서 2.5ml (2.5ml = 50 방울)까지 다양합니다. 심한 경우에는 4ml (4ml = 80 방울)까지 투여 할 수 있습니다.

기관지 천식의 급성 공격. 공격의 심각도에 따라 용량은 0.5ml (0.5ml = 10 방울)에서 2ml (2ml = 40 방울)까지 다양합니다.

6 세 미만의 어린이 (체중이 22kg 미만)

이 연령대에서 약물 사용에 대한 정보가 제한되어 있기 때문에 다음과 같은 용량을 사용하는 것이 좋습니다 (의학적 감독의 조건에서만) : 0.1 ml (2 방울) / kg 체중, 0.5 ml (10 방울).

흡입 용 용액은 흡입 용으로 (적절한 분무기를 사용하여) 구두가 아닌 경우에만 사용해야합니다.

치료는 대개 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야합니다.

권장 용량은 0.9 % 염화나트륨 용액으로 3 ~ 4ml의 최종 부피로 희석하고 분무기를 사용하여 (완전히) 적용해야합니다.

Berodual ® 흡입 용 솔루션은 증류수로 희석되어서는 안됩니다.

용액의 희석은 사용하기 전에 매번 수행되어야한다; 희석 된 용액의 잔유물은 파괴되어야한다.

희석 된 용액은 준비 직후에 사용해야합니다. 흡입 기간은 희석 된 용액의 소비에 의해 조절 될 수있다.

Solution Berodual ® for nehalizers는 다양한 상용 모델의 분무기를 사용하여 사용할 수 있습니다. 폐에 도달하는 투여 량 및 전신 투여 량은 사용 된 분무기의 유형에 따라 다르며, Berodual ® H (흡입기의 유형에 따라 다름)의 정량 투여시 해당 용량보다 높을 수 있습니다. 집중식 산소 시스템을 사용하는 경우 용액을 6-8 l / min의 유속으로 사용하는 것이 좋습니다.

분무기의 사용, 유지 보수 및 청소에 대한 지침을 따르십시오.

과다 복용

증상 : 주로 fenoterol의 작용과 관련이 있습니다. 베타 - 아드레날린 수용체의 과도한 자극과 관련된 가능한 증상. 심박 급속 증, 심계항진, 떨림, 혈압 상승, 혈압 강하, 혈압과 아빠, 협심증, 부정맥 및 안면 홍조의 차이가 증가 할 확률이 가장 높습니다. 대사 산증과 저칼륨 혈증도 관찰되었다.

약물의 치료 효과와 국소 투여 경로의 폭이 넓어서, 구강 내 구강 내성, 눈의 조절 장애와 같은 과량의 이프 라트로 피움 브로마이드의 증상은 대개 경미하고 일시적입니다.

치료 : 약물 복용을 중단해야합니다. 혈액의 산 - 염기 균형을 모니터링하는 데이터를 고려해야합니다. 심한 경우에는 진정제, 진정제를 보여줍니다. 집중 치료. β- 아드레날린 성 차단제는 특정 해독제, 바람직하게는 β1-선택적 차단제. 그러나 β 차단제의 영향으로 기관지 막힘이 증가 할 수 있음을인지하고 심각한 기관지 경련의 위험으로 인해 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환으로 고통받는 환자를주의 깊게 선택해야합니다.

특별 지시 사항

호흡 곤란. 예상치 못한 급성 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.

과민. 약물 Berodual ®을 사용하면 드물게 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 구강 인두 부종, 아나필락시 성 쇼크가 발생할 수있는 즉각적인 과민 반응이 발생할 수 있습니다.

역설적 인 기관지 경련. 베로 듀얼 (Berodual®)이라는 약물은 다른 흡입제와 마찬가지로 역설적 인 기관지 경련을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하는 경우 Berodual ®의 사용을 즉각 중단하고 대체 요법으로 전환해야합니다.

장기간 사용. 천식 환자의 경우 Berodual ®은 필요할 때만 사용해야합니다. 경미한 형태의 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 경우, 증상에 따라 치료하는 것이 정기적 인 사용보다 바람직 할 수 있습니다. 천식 환자의 경우 호흡기의 염증 과정과 질병의 진행을 제어하기 위해 항 염증 요법의 필요성을 인식해야합니다.

β를 포함하는 약물의 증가하는 복용량의 정기적 인 사용2-Berodual ®와 같은 부레 노미 메틱 (adrenomimetics)은 기관지 폐색을 완화시켜 질병의 진행을 통제 할 수 없게 만듭니다. 기관지 폐색이 증가 할 경우 β2-작용제, incl. 마약 Berodual ®, 오랜 시간 이상 권장뿐만 아니라, 정당하지 않을뿐만 아니라 위험합니다. 질병의 과정에서 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 수정하고 흡입 된 코르티코 스테로이드로 적절한 항 염증 요법을 고려해야합니다.

다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의학 감독하에 Berodual ® 약물과 동시에 투여해야합니다.

위장관 위장 위반. 낭포 성 섬유증의 병력이있는 환자는 위장 운동 장애가있을 수 있습니다.

시력 기관에 의한 위반. 눈과의 접촉을 피하십시오. 급성 녹내장이있는 환자에서 Berodual ®을주의해서 사용해야합니다. 이프 라트로 퓸 브로마이드 (또는 작용제 β와 함께 사용 된 이프 라트로 퓸 브로마이드)를 흡입했을 때 개발 된 안구 조직의 합병증에 대한보고가 있습니다 (예 : IOP 증가, 분무 증, 각 폐쇄 녹내장, 눈의 통증)2-아드레날린 수용체). 급성 폐쇄 각 녹내장의 증상은 결막 혈관 주사로 인해 눈의 통증이나 불편 함, 시력 저하, 눈물 앞의 물체와 색소의 각막 부종 및 홍반과 함께 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 안약 사용을 줄이고 안과 의사의 즉각적인 상담이 필요합니다. 용액이 눈에 들어 가지 않도록 분무기와 함께 사용되는 용액을 마우스 피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스 피스가없는 경우 마스크를 얼굴에 단단히 사용해야합니다. 녹내장에 걸리기 쉬운 환자의 눈을 보호하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다.

시스템 효과 최근의 심근 경색, 부적절하게 통제 된 당뇨병, 심한 유기 심장 질환 및 혈관 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 요로 폐쇄 (예 : 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄) 특히 권장량보다 높은 용량을 사용하는 경우.

CAS에 미치는 영향. 시판 후 연구에서 β- 작용제를 복용하는 경우 심근 허혈의 드문 경우가있었습니다. 관상 동맥 질환, 부정맥 또는 중증 심부전과 같은 수반되는 심각한 심장 질환을 앓고있는 환자는 심장병이나 악화 된 심장 질환을 나타내는 증상이 나타나면 의사와상의해야합니다. 호흡 곤란과 가슴 통증과 같은 증상에주의를 기울일 필요가 있습니다. 심장 및 폐 병인 모두 일 수 있습니다.

저칼륨 혈증. β를 사용할 때2-항진제는 저칼륨 혈증을 일으킬 수 있습니다 ( "과다 복용"참조).

선수들에게서 페노 테롤의 존재로 인해 약물 Berodual ®을 사용하면 도핑 검사 결과가 긍정적으로 나타날 수 있습니다.

보조 물질. 이 제제는 염화 벤잘 코늄 방부제와 에데 테이트 이수화 안정제를 함유하고 있습니다. 흡입 중이 성분들은기도 과민성을 가진 민감한 환자들에서 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. 이러한 활동을 수행 할 때는주의를 기울여야합니다. 현기증, 진전, 눈 조절, 정신 분열증 및 퍼지 시각의 가능한 발전. 위와 같은 바람직하지 않은 감정이 발생할 경우 차량 및 기계 운전과 같은 잠재적으로 위험한 행동을 자제해야합니다.

릴리스 양식

흡입 용 용액, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. PE- 점 적기가있는 호박색의 유리 병에 20ml를 넣고 폴리 프로필렌 덮개를 조여 첫 번째 개구부를 조절하십시오. 병은 골판지 상자에 넣습니다.

제조사

인스티튜트 de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, 플로렌스, 이탈리아.

등록 증명서가 발급 된 법인의 법인. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 독일.

약물에 대한 더 자세한 정보와 불리한 사건에 대한 귀하의 주장 및 정보를 보내려면 러시아의 다음 주소로 연락하십시오. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, 3 페이지.

Tel : (495) 544-50-44; 팩스 : (495) 544-56-20.

약국 판매 조건

약의 저장 조건 Berodual ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

마약 사용 기간 Berodual ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.